Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colonoscopie door videocapsuls versus standaard colonoscopie. Intra-individuele vergelijking voor de proefpersoon met een gemiddeld of hoog risico op colorectale kanker.

21 juli 2009 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Colorectale kanker is een van de meest voorkomende en de prognose is nog steeds ernstig. In Frankrijk zijn diagnose en screening toegepast in tal van departementen, en nu in een trend van veralgemening naar het hele land, gebaseerd op een combinatie van het onderzoeken van bloed in stoelgang (Haemoccult) voor het screenen van populaties met gemiddeld risico (leeftijd tussen 50 en 74 jaar). jaar oud) en colonoscopie voor de screening en diagnose van precancereuze laesies bij patiënten met een hoog risico. ). Colonoscopie is geen ideaal hulpmiddel voor screening. De aanvaardbaarheid ervan is inderdaad niet perfect en het is een invasieve methode, met complicaties, met een verplichte algemene anesthesie, die hoge kosten met zich meebrengt. Het alternatief van een screeningsmethode op basis van een niet-invasieve methode is vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 18 en 80 jaar
  • patiënt in staat is zijn geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen colorectale, inflammatoire, ischemische of evoluerende infectieuze pathologieën
  • Geen tekenen van stenose van dunne darm of dikke darm
  • Geen contra-indicatie voor anesthesie
  • Geen deelname aan een andere klinische studie
  • Patiënt met en indicatie tot colonoscopie voor het opsporen van een colorectale neoplasie tijdens een screeningsprogramma OF
  • Patiënt voor wie een endoscopische follow-up nodig is vanwege familiale gevallen of persoonlijke gevallen van poliepen of darmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van symptomen die een occlusieve pathologie oproepen
  • Recente gecompliceerde koliek diverticulose
  • Geen geïnformeerde toestemming
  • zwangerschap of geen gebruik van efficiënte anticonceptiebehandeling
  • Patiënt met een pacemaker of ander intern medisch elektronisch apparaat
  • Geëvolueerde nefrische of cardiale insufficiëntie
  • Overgevoeligheid voor Fleet Phospho Soda (of een van de hulpstoffen), bisacodyl (of een van de hulpstoffen), motilium (of een van de hulpstoffen)
  • Aanwezigheid van een prolactinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean Paul Galmiche, MD, CHU de Nantes
  • Hoofdonderzoeker: Stanislas Chaussade, MD, Hopital Cochin
  • Hoofdonderzoeker: Marie-Georges Lapalus, MD, CHU de Lyon
  • Hoofdonderzoeker: Christophe Cellier, MD, CHU Pompidou
  • Hoofdonderzoeker: Denis Heresbach, MD, Rennes University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Bernard Filoche, MD, CH de Saint Philibert
  • Hoofdonderzoeker: Vincent Maunoury, MD, CHU de Lille
  • Hoofdonderzoeker: Gerard Gay, MD, CHU de Nancy
  • Hoofdonderzoeker: Thierry Barrioz, MD, Poitiers University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel Ben Soussan, MD, CHU de ROUEN
  • Hoofdonderzoeker: Dimitri Coumaros, MD, CHU de STRASBOURG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRD 06/12-L

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren