Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koloskopi af Videocapsuls versus standard koloskopi. Intra-individuel sammenligning for emnet med en middel eller høj risiko for tyktarmskræft.

21. juli 2009 opdateret af: Nantes University Hospital
Kolorektal cancer er en af ​​de hyppigste, og prognosen er stadig alvorlig. I Frankrig er diagnose og screening anvendt i adskillige afdelinger, og nu i en vej med generalisering til hele landet, baseret på en kombination af blodsøgning i afføring (Haemoccult) til screening af befolkning med middel risiko (alder mellem 50 og 74 år) år gammel) og koloskopi til screening og diagnosticering af præ-cancerøse læsioner for patienter med høj risiko.Selv hvis effektiviteten af ​​denne strategi er bevist, er det stadig ufuldkomment at søge blod ind i afføringen med Haemoccult (meget falsk negativt) ). Koloskopi er ikke et ideelt værktøj til screening. Faktisk er dets acceptabilitet ikke perfekt, og det udgør en invasiv metode, med komplikationer, med en obligatorisk generel anæstesi, hvilket indebærer en høj omkostning. Alternativet til en screeningsmetode baseret på en ikke-invasiv metode er påkrævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 80 år
  • patienten kan give sit informerede samtykke
  • Ingen kolorektale, intestinale inflammatoriske, iskæmiske eller udviklende infektiøse patologier
  • Ingen tegn på stenose i tyndtarm eller tyktarm
  • Ingen kontraindikation til anæstesi
  • Ingen deltagelse i et andet klinisk studie
  • Patient med og indikation til koloskopi for søgning af en kolorektal neoplasi under et screeningsprogram ELLER
  • Patient, for hvem en endoskopisk følge er påkrævet på grund af familiære tilfælde eller personlige tilfælde af polypper eller kolorektal cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af symptomer, der fremkalder en okklusiv patologi
  • Nylig kompliceret kolikdivertikulose
  • Intet informeret samtykke
  • graviditet eller ingen brug af effektiv præventionsbehandling
  • Patient med en pacemaker eller andet internt medicinsk elektronisk udstyr
  • Udviklet nefrisk eller hjerteinsufficiens
  • Overfølsomhed over for Fleet Phospho Soda (eller et af hjælpestofferne), bisacodyl (eller et af hjælpestofferne), motilium (eller et af hjælpestofferne)
  • Tilstedeværelse af et prolaktinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Paul Galmiche, MD, CHU de Nantes
  • Ledende efterforsker: Stanislas Chaussade, MD, Hôpital Cochin
  • Ledende efterforsker: Marie-Georges Lapalus, MD, CHU de Lyon
  • Ledende efterforsker: Christophe Cellier, MD, CHU Pompidou
  • Ledende efterforsker: Denis Heresbach, MD, Rennes University Hospital
  • Ledende efterforsker: Bernard Filoche, MD, CH de Saint Philibert
  • Ledende efterforsker: Vincent Maunoury, MD, CHU de Lille
  • Ledende efterforsker: Gerard Gay, MD, CHU de Nancy
  • Ledende efterforsker: Thierry Barrioz, MD, Poitiers University Hospital
  • Ledende efterforsker: Emmanuel Ben Soussan, MD, CHU de Rouen
  • Ledende efterforsker: Dimitri Coumaros, MD, CHU de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2007

Først opslået (Skøn)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD 06/12-L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner