Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koloskopi av Videocapsuls kontra standardkoloskopi. Intraindividuell jämförelse för individen med medel eller hög risk för kolorektal cancer.

21 juli 2009 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Kolorektal cancer är en av de vanligaste och prognosen är fortfarande allvarlig. I Frankrike är diagnos och screening applicerad i många departement, och nu i en väg av generalisering till hela landet, baserad på en kombination av blodsökning i tarmrörelser (Haemoccult) för screening av befolkning med medelrisk (ålder mellan 50 och 74 år) år gammal) och koloskopi för screening och diagnos av pre-cancerösa lesioner för patienter med hög risk. Även om effektiviteten av denna strategi är bevisad, är det fortfarande ofullkomligt att söka blod in i tarmrörelsen med Haemoccult (mycket falskt negativt ). Koloskopi är inte ett idealiskt verktyg för screening. Dess acceptans är faktiskt inte perfekt och det utgör en invasiv metod, med komplikationer, med en obligatorisk allmänbedövning, vilket innebär en hög kostnad. Alternativet till en screeningmetod baserad på en icke-invasiv metod krävs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 80 år
  • patienten kan ge sitt informerade samtycke
  • Inga kolorektala, intestinala inflammatoriska, ischemiska eller utvecklande infektiösa patologier
  • Inga tecken på stenos i tunntarmen eller tjocktarmen
  • Ingen kontraindikation mot anestesi
  • Inget deltagande i en annan klinisk studie
  • Patient med och indikation för koloskopi för sökning av en kolorektal neoplasi under ett screeningprogram ELLER
  • Patient för vilken endoskopisk efterföljning krävs på grund av familjefall eller personliga fall av polyper eller kolorektal cancer

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av symtom som framkallar en ocklusiv patologi
  • Nyligen komplicerad kolikdivertikulos
  • Inget informerat samtycke
  • graviditet eller ingen användning av effektiv preventivmedelsbehandling
  • Patient med pacemaker eller annan intern medicinsk elektronisk apparat
  • Utvecklad nefrisk eller hjärtinsufficiens
  • Överkänslighet mot Fleet Phospho Soda (eller något av hjälpämnena), bisacodyl (eller något av hjälpämnena), motilium (eller något av hjälpämnena)
  • Förekomst av prolaktinom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jean Paul Galmiche, MD, CHU de Nantes
  • Huvudutredare: Stanislas Chaussade, MD, Hopital Cochin
  • Huvudutredare: Marie-Georges Lapalus, MD, CHU de Lyon
  • Huvudutredare: Christophe Cellier, MD, CHU Pompidou
  • Huvudutredare: Denis Heresbach, MD, Rennes University Hospital
  • Huvudutredare: Bernard Filoche, MD, CH de Saint Philibert
  • Huvudutredare: Vincent Maunoury, MD, CHU de Lille
  • Huvudutredare: Gerard Gay, MD, CHU de nancy
  • Huvudutredare: Thierry Barrioz, MD, Poitiers University Hospital
  • Huvudutredare: Emmanuel Ben Soussan, MD, CHU de Rouen
  • Huvudutredare: Dimitri Coumaros, MD, CHU de Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRD 06/12-L

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på kost och absorption av ColoPEG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera