Kolonoskopia Videocapsulsilla verrattuna tavalliseen kolonoskopiaan. Yksilön sisäinen vertailu potilaille, joilla on keski- tai korkea paksusuolensyövän riski.
tiistai 21. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Nantes University Hospital
Kolorektaalisyöpä on yksi yleisimmistä ja sen ennuste on edelleen vakava.
Ranskassa useissa departementeissa sovellettu diagnoosi ja seulonta, joka on nyt yleistymässä koko maahan, perustuu veren tutkimiseen suolen liikkeistä (Haemocult) keskiriskin (50–74-vuotiaat) väestön seulomiseksi. vuotta vanha) ja kolonoskopia syöpää edeltävien leesioiden seulomiseen ja diagnosointiin korkean riskin omaaville potilaille.Vaikka tämän strategian tehokkuus todistettaisiin, Haemoccultin suorittama veren tutkiminen suolistosta on edelleen epätäydellinen (paljon vääriä negatiivisia tuloksia). ).
Kolonoskopia ei ole ihanteellinen työkalu seulomiseen.
Itse asiassa sen hyväksyttävyys ei ole täydellinen, ja se on invasiivinen menetelmä, jossa on komplikaatioita ja pakollinen yleisanestesia, mikä aiheuttaa korkeita kustannuksia.
Vaihtoehtona on ei-invasiiviseen menetelmään perustuva seulontamenetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
550
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta
- potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksensa
- Ei kolorektaalisia, suoliston tulehduksellisia, iskeemisiä tai kehittyviä infektiosairauksia
- Ei merkkejä ohutsuolen tai paksusuolen ahtaumasta
- Ei vasta-aiheita anestesialle
- Ei osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilas, jolla on kolonoskopia ja indikaatio kolorektaalisen neoplasian etsimiseksi seulontaohjelman aikana TAI
- Potilas, jolle endoskopiaa tarvitaan perhetapausten tai henkilökohtaisten polyyppien tai paksusuolensyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Okklusiiviseen patologiaan viittaavien oireiden esiintyminen
- Viimeaikainen monimutkainen koliikkidivertikuloosi
- Ei tietoista suostumusta
- raskauden tai tehokkaan ehkäisyhoidon puuttuminen
- Potilas, jolla on sydämentahdistin tai jokin muu sisäinen lääketieteellinen elektroninen laite
- Kehittynyt munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
- Yliherkkyys Fleet Phospho Sodalle (tai jollekin apuaineista), bisakodyylille (tai jollekin apuaineista), motiliumille (tai jollekin apuaineista)
- Prolaktinooman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Paul Galmiche, MD, CHU de Nantes
- Päätutkija: Stanislas Chaussade, MD, Hôpital Cochin
- Päätutkija: Marie-Georges Lapalus, MD, CHU de Lyon
- Päätutkija: Christophe Cellier, MD, CHU Pompidou
- Päätutkija: Denis Heresbach, MD, Rennes University Hospital
- Päätutkija: Bernard Filoche, MD, CH de Saint Philibert
- Päätutkija: Vincent Maunoury, MD, CHU de Lille
- Päätutkija: Gerard Gay, MD, CHU de Nancy
- Päätutkija: Thierry Barrioz, MD, Poitiers University Hospital
- Päätutkija: Emmanuel Ben Soussan, MD, CHU de Rouen
- Päätutkija: Dimitri Coumaros, MD, CHU de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD 06/12-L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .