Colonoscopia por Videocapsuls Versus Colonoscopia Padrão. Comparação intra-individual para o indivíduo com risco médio ou alto de câncer colorretal.
21 de julho de 2009 atualizado por: Nantes University Hospital
O câncer colorretal é um dos mais frequentes e seu prognóstico ainda é grave.
Na França, o diagnóstico e triagem aplicado em vários departamentos, e agora em via de generalização para todo o país, baseia-se na combinação de pesquisa de sangue nos movimentos intestinais (Haemoccult) para a triagem da população com risco médio (idade entre 50 a 74 anos anos de idade) e colonoscopia para triagem e diagnóstico de lesões pré-cancerígenas para os pacientes de alto risco. Mesmo que a eficiência dessa estratégia seja comprovada, a pesquisa de sangue no movimento intestinal por Haemoccult ainda é imperfeita (muitos falsos negativos ).
A colonoscopia não é uma ferramenta ideal para triagem.
De facto, a sua aceitabilidade não é perfeita e constitui um método invasivo, com complicações, com anestesia geral obrigatória, implicando um custo elevado.
A alternativa de um método de triagem baseado em um método não invasivo é necessária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 80 anos
- paciente capaz de dar o seu consentimento informado
- Sem patologias colorretais, inflamatórias intestinais, isquêmicas ou infecciosas em evolução
- Sem sinais de estenose do intestino delgado ou cólon
- Sem contra-indicação para anestesia
- Nenhuma participação em outro estudo clínico
- Paciente com indicação de colonoscopia para pesquisa de neoplasia colorretal durante programa de triagem OU
- Paciente para quem é necessário acompanhamento endoscópico devido a casos familiares ou casos pessoais de pólipos ou câncer colorretal
Critério de exclusão:
- Presença de sintomas que evocam uma patologia oclusiva
- Divertículo cólico complicado recente
- Sem consentimento informado
- gravidez ou não uso de tratamento anticoncepcional eficiente
- Paciente com marca-passo ou outro dispositivo eletrônico médico interno
- Insuficiências nefricas ou cardíacas evoluídas
- Hipersensibilidade a Fleet Phospho Soda (ou um dos excipientes), bisacodil (ou um dos excipientes), motilium (ou um dos excipientes)
- Presença de prolactinoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean Paul Galmiche, MD, CHU de Nantes
- Investigador principal: Stanislas Chaussade, MD, Hôpital Cochin
- Investigador principal: Marie-Georges Lapalus, MD, CHU de Lyon
- Investigador principal: Christophe Cellier, MD, CHU Pompidou
- Investigador principal: Denis Heresbach, MD, Rennes University Hospital
- Investigador principal: Bernard Filoche, MD, CH de Saint Philibert
- Investigador principal: Vincent Maunoury, MD, CHU de Lille
- Investigador principal: Gerard Gay, MD, CHU de Nancy
- Investigador principal: Thierry Barrioz, MD, Poitiers University Hospital
- Investigador principal: Emmanuel Ben Soussan, MD, CHU de Rouen
- Investigador principal: Dimitri Coumaros, MD, CHU de Strasbourg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD 06/12-L
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