Ph1 마리놀 상호작용 연구 - 파트 1 - 1
2017년 1월 13일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
1단계, 훈제 마리화나의 심혈관 효과, 경구용 드로나비놀과의 상호작용, 마리화나 의존적 지원자의 금단에 대한 드로나비놀의 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 마리화나 의존 지원자의 금단 증상에 대한 경구용 드로나비놀 테트라히드로칸나비놀(THC)의 효과를 조사하고 경구용 드로나비놀과 훈제 마리화나 조합의 안전성, 약동학(PK) 및 심혈관 효과를 평가하여 외래 환자 연구를 수행하기 전에 잠재적으로 중요한 상호 작용이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814 4799
- Uniformed Services University of Health Science
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- 일반적으로 건강 상태가 양호해야 함
- 마리화나 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 하며 연구 시점에 치료를 받지 않는 사람이어야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 28일의 선별 기간 내에 1개의 마리화나 양성 소변 표본(> 50 ng/mL)을 제공할 수 있어야 합니다.
- 여성이고 임신 가능성이 있는 경우 피임 사용에 동의해야 합니다.
제외
기준:
- 자세한 내용은 사이트에 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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심혈관 반응
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-CPU-0011-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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드로나비놀에 대한 임상 시험
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