그룹 클리닉을 통한 심부전 자가 관리 및 관리(SMAC-HF)
2015년 4월 16일 업데이트: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
HF 그룹 진료 예약: 재입원 예방
이 연구의 목적은 심부전(HF) 환자가 심부전을 관리하고 재입원을 방지하도록 돕는 것입니다. 또 다른 목적은 환자에게 HF를 관리하는 방법을 가르치는 데 임상 예약 및 교육용 비디오 테이프의 유용성을 테스트하는 것입니다.
그룹 클리닉 개입(HFcareGroup)은 재입원, 우울증을 줄이고 심부전 증상과 관련된 문제 해결을 향상시킬 것이라고 제안됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1 가설:
- 1차 복합 종점(HF 재입원/사망)까지의 시간은 HFcareGroup에서 표준 치료 그룹보다 12개월 더 길 것입니다.
- HFcareGroup은 12개월에 환자 결과, 즉 기능적 건강 상태, 삶의 질, 건강 관리 만족도에 대해 표준 치료보다 높은 점수를 받습니다.
- 건강 서비스 사용은 12개월에 표준 치료 그룹보다 HFcareGroup에서 더 낮을 것입니다.
목표 2 가설:
- HFcareGroup은 6개월 및 12개월에 환자의 HF 자가 관리, 즉 자가 관리 행동, HF 관리 및 문제 해결에 의료 전문가 참여, HF 지식 및 재택 간호 준비에 대해 표준 치료보다 높은 점수를 받게 됩니다.
- 더 많은 비율의 HFcareGroup 대 표준 치료 피험자가 HF 보상 부전의 임상적 또는 증상을 보고할 것입니다(예: 특정 체중 증가, 숨가쁨, 부종, 피로, 빈맥 및 약물 부작용)을 의료 서비스 제공자에게 알립니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어/스페인어로 말하다
- 울혈성 심부전 치료를 받고 있다
- IV 이뇨제 투여
- 2개 이상의 HF 증상
- 후속 방문에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 원발성 우측 심부전
- HF 과도 및 급성 MI 관련
- 교정 가능한 원인으로 인한 HF
- 관상동맥 혈관재생술 또는 재입원이 예정되어 있는 경우
- 2주 이내에 HF 요법을 위한 주입을 받는 경우
- 동반 질환이 있는 경우 기대 수명 < 12개월
- 심각한 인지 장애
- 요양 시설 또는 재활 시설에 대한 D/C
- 현재 중재 연구 또는 HF 관리 프로그램에 등록되어 있음
- 12개월 이내에 임신 중이거나 임신할 계획
- 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HF 그룹 진료 예약
HF 그룹 클리닉 약속 심부전 다학제 그룹 클리닉 약속(Arm 1 - HFcareGroup)에는 개업 간호사가 이끄는 환자와의 6개의 교육 세션이 포함됩니다.
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그룹 클리닉을 통한 심부전 자가 관리 및 관리(SMAC-HF)
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 HF 관리
표준 HF 관리 표준 심부전 교육에는 심장 전문의의 지침과 병원 퇴원 정보가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재입원 또는 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HF 자기 관리: 문제 해결, 자기 관리 행동
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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재택 치료를 위한 심부전 지식 및 준비
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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기능적 건강상태, 삶의 질, 의료서비스 만족도, 의료서비스 이용
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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