Selvledelse og pleje af hjertesvigt med gruppeklinikker (SMAC-HF)
16. april 2015 opdateret af: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
HF Gruppe klinikaftaler: Genindlæggelsesforebyggelse
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe mennesker med hjertesvigt (HF) til at håndtere deres HF og forebygge genindlæggelser. Et andet formål er at teste nytten af kliniske aftaler og pædagogiske videobånd til at lære patienter at håndtere deres HF.
Det foreslås, at gruppeklinikinterventionen (HFcareGroup) vil reducere genindlæggelse, depression og forbedre problemløsning relateret til hjertesvigtssymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1 hypotese:
- Tiden til det 1. sammensatte endepunkt (HF-genindlæggelse/dødsfald) vil være længere for HFcareGroup end standardbehandlingsgruppen ved 12 måneder.
- HFcareGroup vil have en højere score end standardbehandling på patientresultater, dvs. funktionel helbredsstatus, livskvalitet, tilfredshed med sundhedspleje efter 12 måneder.
- Brugen af sundhedsydelser vil være lavere i HFcareGroup end standardplejegruppen efter 12 måneder.
Mål 2 hypotese:
- HFcareGroup vil have en højere score end standardbehandling på patienters HF-selvledelse, dvs. egenomsorgsadfærd, deltagelse med sundhedspersonale i HF-håndtering og problemløsning, HF-viden og beredskab til hjemmepleje efter 6 og 12 måneder.
- En større andel af HFcareGroup versus standardplejefag vil rapportere kliniske eller symptomer på HF-dekompensation (f.eks. specifik vægtøgning, åndenød, ødem, træthed, takykardi og medicinbivirkninger) til deres læge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- taler engelsk/spansk
- modtager behandling for kongestiv hjerteinsufficiens
- får IV diuretika
- 2 eller flere HF-symptomer
- kunne deltage i opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- primær højresidig hjertesvigt
- HF forbigående og relateret til akut MI
- HF på grund af afhjælpelig årsag
- er planlagt til koronar revaskularisering eller enhver genindlæggelse
- modtager infusion til HF-behandling inden for 2 uger
- med følgesygdomme, forventet levetid < 12 måneder
- alvorlig kognitiv svækkelse
- D/C til plejefaciliteter eller genoptræningsafdeling
- I øjeblikket tilmeldt et interventionsstudie eller HF-ledelsesprogram
- at være eller planlægge at blive gravid inden for 12 måneder
- alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HF gruppe klinikaftaler
HF gruppe klinikaftaler Hjertesvigt multidisciplinære gruppe klinikaftaler (Arm 1 - HFcareGroup) omfatter 6 undervisningssessioner med patienter ledet af praktiserende sygeplejerske.
|
Selvledelse og pleje af hjertesvigt med gruppeklinikker (SMAC-HF)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard HF-pleje
Standard HF-pleje Standard uddannelse i hjertesvigt omfatter kardiologinstruktioner og information om udskrivning fra hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genindlæggelse eller død
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HF-selvledelse: problemløsning, egenomsorgsadfærd
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
hjertesvigt viden og beredskab til hjemmepleje
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
funktionel sundhedstilstand, livskvalitet, tilfredshed med sundhedsvæsenet, brug af sundhedsydelser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2007
Først opslået (Skøn)
26. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HL085397-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HL085397 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .