Samoleczenie i opieka nad niewydolnością serca w poradniach grupowych (SMAC-HF)
16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
Wizyty w poradni grupy HF: Zapobieganie ponownej hospitalizacji
Celem tego badania jest pomoc osobom z niewydolnością serca (HF) w leczeniu HF i zapobieganiu ponownym hospitalizacjom. Innym celem jest sprawdzenie przydatności wizyt lekarskich i edukacyjnych kaset wideo w nauczaniu pacjentów, jak radzić sobie z HF.
Proponuje się, aby interwencja kliniki grupowej (HFcareGroup) ograniczyła liczbę ponownych hospitalizacji, depresji i poprawiła rozwiązywanie problemów związanych z objawami niewydolności serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1 Hipoteza:
- Czas do pierwszego złożonego punktu końcowego (ponowna hospitalizacja/zgon) będzie dłuższy dla HFcareGroup niż dla grupy opieki standardowej po 12 miesiącach.
- HFcareGroup uzyska wyższy wynik niż standardowa opieka w zakresie wyników pacjentów, tj. funkcjonalnego stanu zdrowia, jakości życia, zadowolenia z opieki zdrowotnej po 12 miesiącach.
- Korzystanie z usług zdrowotnych będzie niższe w grupie HFcareGroup niż w grupie opieki standardowej po 12 miesiącach.
Cel 2 Hipoteza:
- Grupa HFcareGroup uzyska wyższy wynik niż standardowa opieka w zakresie samodzielnego leczenia HF przez pacjentów, tj. zachowań związanych z samoopieką, udziału pracowników służby zdrowia w leczeniu HF i rozwiązywaniu problemów, wiedzy na temat HF i gotowości do opieki domowej w wieku 6 i 12 miesięcy.
- Większy odsetek pacjentów HFcareGroup w porównaniu z pacjentami objętymi standardową opieką zgłasza objawy kliniczne lub objawy dekompensacji HF (np. przyrost masy ciała, duszność, obrzęki, zmęczenie, tachykardia i skutki uboczne leków) swojemu lekarzowi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mówić po angielsku/hiszpańsku
- otrzymujących leczenie zastoinowej niewydolności serca
- przyjmowanie diuretyków dożylnych
- 2 lub więcej objawów HF
- móc uczestniczyć w wizytach kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- pierwotna prawokomorowa niewydolność serca
- Przemijająca HF i związana z ostrym zawałem serca
- HF z przyczyny możliwej do usunięcia
- zaplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej lub jakiejkolwiek ponownej hospitalizacji
- otrzymanie wlewu do terapii HF w ciągu 2 tygodni
- z chorobami współistniejącymi, oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- D/C do placówek opieki lub oddziału rehabilitacyjnego
- Obecnie uczestniczy w badaniu interwencyjnym lub programie leczenia HF
- jest lub planuje zajść w ciążę w ciągu 12 miesięcy
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyty w poradni grupy HF
Wizyty w klinice grupy HF Wizyty w multidyscyplinarnej klinice grupy HF (Ramię 1 - HFcareGroup) obejmują 6 sesji szkoleniowych z pacjentami prowadzonych przez pielęgniarkę.
|
Samodzielne zarządzanie i opieka nad niewydolnością serca w poradniach grupowych (SMAC-HF)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka nad HF
Standardowa opieka nad chorymi z niewydolnością serca Standardowa edukacja dotycząca niewydolności serca obejmuje instrukcje kardiologów i informacje o wypisie ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ponownej hospitalizacji lub śmierci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samokontrola HF: rozwiązywanie problemów, zachowania samoopieki
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
wiedza na temat niewydolności serca i gotowość do opieki domowej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
funkcjonalny stan zdrowia, jakość życia, satysfakcja z opieki zdrowotnej, korzystanie ze świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HL085397-05 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HL085397 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .