Zelfmanagement en zorg voor hartfalen met groepsklinieken (SMAC-HF)
16 april 2015 bijgewerkt door: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
HF Group Clinic-afspraken: preventie van heropname
Het doel van deze studie is om mensen met hartfalen (HF) te helpen hun HF te beheersen en heropnames te voorkomen. Een ander doel is om het nut te testen van klinische afspraken en educatieve videobanden om patiënten te leren omgaan met hun HF.
Er wordt voorgesteld dat de groepskliniekinterventie (HFcareGroup) heropname in het ziekenhuis, depressie zal verminderen en het oplossen van problemen in verband met symptomen van hartfalen zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1 Hypothese:
- De tijd tot het 1e samengestelde eindpunt (HF-heropname/overlijden) zal langer zijn voor HFcareGroup dan voor de standaardzorggroep met 12 maanden.
- De HFcareGroup zal na 12 maanden een hogere score hebben dan standaardzorg op patiëntuitkomsten, d.w.z. functionele gezondheidsstatus, kwaliteit van leven, tevredenheid met de gezondheidszorg.
- Zorggebruik zal lager zijn in HFcareGroup dan standaard zorggroep na 12 maanden.
Doel 2 Hypothese:
- De HFcareGroup zal een hogere score hebben dan standaardzorg op HF-zelfmanagement van patiënten, d.w.z. zelfzorggedrag, deelname met zorgprofessionals aan HF-management en probleemoplossing, HF-kennis en paraatheid voor thuiszorg na 6 en 12 maanden.
- Een groter deel van de HFcareGroup vs standaard zorg proefpersonen zal klinische of symptomen van HF decompensatie rapporteren (bijv. specifieke gewichtstoename, kortademigheid, oedeem, vermoeidheid, tachycardie en bijwerkingen van medicijnen) aan hun zorgverlener.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels/Spaans spreken
- behandeling krijgt voor congestief hartfalen
- intraveneuze diuretica krijgen
- 2 of meer HF-symptomen
- kunnen deelnemen aan vervolgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- primair rechtszijdig hartfalen
- HF voorbijgaand & gerelateerd aan acuut MI
- HF door corrigeerbare oorzaak
- gepland is voor coronaire revascularisatie of een heropname
- binnen 2 weken een infuus krijgen voor HF-therapie
- met comorbiditeiten, levensverwachting < 12 maanden
- ernstige cognitieve stoornissen
- D / C naar verpleeginrichting of revalidatie-eenheid
- Momenteel ingeschreven in een interventiestudie of HF-managementprogramma
- zwanger zijn of van plan zijn om binnen 12 maanden zwanger te worden
- ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afspraken in de HF-groepskliniek
HF-groepskliniekafspraken Hartfalen multidisciplinaire groepskliniekafspraken (Arm 1 - HFcareGroup) omvatten 6 lessessies met patiënten onder leiding van een verpleegkundig specialist.
|
Zelfmanagement en zorg voor hartfalen met groepsklinieken (SMAC-HF)
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard HF-zorg
Standaard HF-zorg Standaard hartfaleneducatie omvat instructies van cardiologen en informatie over ontslag uit het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
heropname of overlijden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HF zelfmanagement: probleemoplossend gedrag, zelfzorggedrag
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
kennis van hartfalen en paraatheid voor thuiszorg
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
|
functionele gezondheidstoestand, kwaliteit van leven, tevredenheid met de gezondheidszorg, gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HL085397-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01HL085397 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .