Самоконтроль и лечение сердечной недостаточности в групповых клиниках (SMAC-HF)
16 апреля 2015 г. обновлено: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
Прием в клинике HF Group: профилактика повторных госпитализаций
Цель этого исследования — помочь людям с сердечной недостаточностью (СН) справиться с СН и предотвратить повторную госпитализацию. Еще одна цель – проверить полезность клинических приемов и обучающих видеозаписей для обучения пациентов тому, как справляться с их сердечной недостаточностью.
Предполагается, что вмешательство групповой клиники (HFcareGroup) уменьшит повторную госпитализацию, депрессию и улучшит решение проблем, связанных с симптомами сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1 Гипотеза:
- Время до 1-й составной конечной точки (повторная госпитализация при СН/смерть) через 12 месяцев в группе HFcareGroup будет больше, чем в группе стандартной помощи.
- HFcareGroup будет иметь более высокий балл, чем стандартная помощь, по результатам лечения пациентов, т. е. функциональному состоянию здоровья, качеству жизни, удовлетворенности медицинским обслуживанием через 12 месяцев.
- Через 12 месяцев использование медицинских услуг в группе HFcareGroup будет ниже, чем в группе стандартного ухода.
Цель 2 Гипотеза:
- Группа HFcareGroup будет иметь более высокий балл, чем стандартная помощь, по самоконтролю пациентов с СН, т. е. по поведению при самообслуживании, участию медицинских работников в ведении СН и решении проблем, знаниям о СН и готовности к домашнему уходу через 6 и 12 месяцев.
- Большая часть участников группы HFcareGroup по сравнению со стандартной медицинской помощью будет сообщать о клинических проявлениях или симптомах декомпенсации СН (например, определенное увеличение веса, одышка, отек, утомляемость, тахикардия и побочные эффекты лекарств) своему лечащему врачу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- говорить на английском/испанском
- получающих лечение по поводу застойной сердечной недостаточности
- прием диуретиков внутривенно
- 2 или более симптомов СН
- иметь возможность участвовать в последующих визитах
Критерий исключения:
- первичная правосторонняя сердечная недостаточность
- Транзиторная СН, связанная с острым ИМ
- СН по устранимой причине
- планируется коронарная реваскуляризация или любая повторная госпитализация
- получение инфузии для терапии HF в течение 2 недель
- наличие сопутствующих заболеваний, ожидаемая продолжительность жизни < 12 мес.
- тяжелые когнитивные нарушения
- D / C в учреждения престарелых или реабилитационное отделение
- В настоящее время участвует в интервенционном исследовании или программе лечения СН
- беременность или планирование беременности в течение 12 месяцев
- тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Запись в клинику группы ВЧ
Групповые визиты в клинику при сердечной недостаточности Многопрофильные групповые визиты в клинику по сердечной недостаточности (Рука 1 — HFcareGroup) включают 6 учебных занятий с пациентами под руководством практикующей медсестры.
|
Самоконтроль и лечение сердечной недостаточности в групповых клиниках (SMAC-HF)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход за ВЧ
Стандартная помощь при сердечной недостаточности Стандартное обучение сердечной недостаточности включает инструкции кардиологов и информацию о выписке из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повторная госпитализация или смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HF самоуправление: решение проблем, забота о себе
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
знание сердечной недостаточности и готовность к уходу на дому
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
функциональное состояние здоровья, качество жизни, удовлетворенность медицинской помощью, пользование услугами здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HL085397-05 (Грант/контракт NIH США)
- R01HL085397 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .