グループクリニックによる心不全の自己管理とケア(SMAC-HF)
2015年4月16日 更新者:Carol Smith, RN, PhD, FAAN
HFグループクリニックの予約:再入院予防
この研究の目的は、心不全 (HF) を持つ人々が心不全を管理し、再入院を防ぐのを助けることです。 もう 1 つの目的は、心不全の管理方法を患者に教える際に、診療予約と教育用ビデオテープの有用性をテストすることです。
グループクリニックの介入(HFcareGroup)は、再入院、うつ病を減らし、心不全の症状に関連する問題解決を改善することが提案されています.
調査の概要
詳細な説明
目的 1 仮説:
- 最初の複合エンドポイント (HF 再入院/死亡) までの時間は、HFcareGroup の方が 12 か月の標準治療グループよりも長くなります。
- HFcareGroup は、患者のアウトカム (機能的健康状態、生活の質、12 か月のヘルスケアへの満足度) において、標準的なケアよりも高いスコアを持ちます。
- 12 か月の時点で、HFcareGroup のヘルス サービスの使用は、標準的なケア グループよりも低くなります。
目的 2 仮説:
- HFcareGroup は、患者の HF の自己管理、つまり、セルフケア行動、HF の管理と問題解決への医療専門家の参加、HF の知識、および 6 か月と 12 か月の在宅ケアへの準備において、標準的なケアよりも高いスコアを示します。
- HFcareGroup と標準治療の対象者の割合が高くなり、HF 代償不全の臨床症状または症状を報告します (例: 特定の体重増加、息切れ、浮腫、疲労、頻脈、および薬の副作用) を医療提供者に伝えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語/スペイン語を話す
- うっ血性心不全の治療を受けている
- 利尿薬の静脈内投与
- 2つ以上のHF症状
- フォローアップ訪問に参加できる
除外基準:
- 原発性右心不全
- 一過性心不全および急性心筋梗塞に関連
- 是正可能な原因による心不全
- 冠動脈血行再建術または再入院が予定されている
- -2週間以内にHF治療の注入を受ける
- -併存疾患、平均余命<12か月
- 重度の認知障害
- 介護施設やリハビリ施設へのD/C
- -現在、介入研究または心不全管理プログラムに登録している
- 12ヶ月以内に妊娠中または妊娠を計画している
- 重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HFグループクリニックの予約
HF グループ クリニックの予約 心不全の集学的グループ クリニックの予約 (アーム 1 - HFcareGroup) には、ナース プラクティショナーによる患者との 6 回の教育セッションが含まれます。
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グループクリニックによる心不全の自己管理とケア(SMAC-HF)
他の名前:
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介入なし:標準心不全ケア
標準心不全ケア 標準心不全教育には、心臓専門医の指示と退院情報が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再入院または死亡
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HF自己管理:問題解決、セルフケア行動
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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心不全の知識と在宅ケアの準備
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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機能的健康状態、生活の質、医療への満足度、医療サービスの利用
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Carol Smith, PhD, RN、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月16日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全、うっ血性の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
心不全グループクリニックの予約の臨床試験
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了