Autogestão e Cuidado da Insuficiência Cardíaca com Clínicas de Grupo (SMAC-HF)
16 de abril de 2015 atualizado por: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
Consultas Clínicas do Grupo HF: Prevenção de Reinternação
O objetivo deste estudo é ajudar pessoas com insuficiência cardíaca (IC) a gerenciar sua IC e prevenir reinternações. Outro objetivo é testar a utilidade de consultas clínicas e vídeos educativos para ensinar os pacientes a lidar com sua IC.
Propõe-se que a intervenção clínica em grupo (HFcareGroup) reduza a reinternação, a depressão e melhore a resolução de problemas relacionados aos sintomas de insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1 Hipótese:
- O tempo até o 1º endpoint composto (rehospitalização por IC/morte) será maior para o HFcareGroup do que para o grupo de tratamento padrão em 12 meses.
- O HFcareGroup terá pontuação mais alta do que o tratamento padrão nos resultados do paciente, ou seja, estado de saúde funcional, qualidade de vida, satisfação com os cuidados de saúde em 12 meses.
- O uso de serviços de saúde será menor no HFcareGroup do que no grupo de cuidados padrão aos 12 meses.
Objetivo 2 Hipótese:
- O HFcareGroup terá pontuação mais alta do que o tratamento padrão no autogerenciamento da IC dos pacientes, ou seja, comportamentos de autocuidado, participação com profissionais de saúde no gerenciamento e resolução de problemas da IC, conhecimento da IC e preparação para atendimento domiciliar aos 6 e 12 meses.
- Uma proporção maior de HFcareGroup versus indivíduos de tratamento padrão relatará sintomas clínicos ou de descompensação de IC (por exemplo, ganho de peso específico, falta de ar, edema, fadiga, taquicardia e efeitos colaterais de medicamentos) ao seu médico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- falar inglês/espanhol
- recebendo tratamento para insuficiência cardíaca congestiva
- recebendo diuréticos IV
- 2 ou mais sintomas de IC
- ser capaz de participar de visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca primária do lado direito
- IC transitória e relacionada a infarto agudo do miocárdio
- IC por causa corrigível
- sendo agendado para revascularização coronária ou qualquer readmissão
- recebendo infusão para terapia de IC dentro de 2 semanas
- ter comorbidades, expectativa de vida < 12 meses
- comprometimento cognitivo grave
- D/C para instalações de enfermagem ou unidade de reabilitação
- Atualmente inscrito em um estudo de intervenção ou programa de gerenciamento de IC
- estar ou planejar engravidar dentro de 12 meses
- comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consultas clínicas do grupo HF
Consultas clínicas de grupo de IC As consultas clínicas de grupo multidisciplinar de insuficiência cardíaca (Braço 1 - HFcareGroup) incluem 6 sessões de ensino com pacientes conduzidas por enfermeiros.
|
Autogestão e Cuidado da Insuficiência Cardíaca com Clínicas de Grupo (SMAC-HF)
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Cuidados padrão de IC
Cuidados padrão para IC A educação padrão sobre insuficiência cardíaca inclui instruções para cardiologistas e informações sobre alta hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
reinternação ou morte
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Autogestão da IC: resolução de problemas, comportamentos de autocuidado
Prazo: 6 e 12 meses
|
6 e 12 meses
|
|
conhecimento sobre insuficiência cardíaca e preparação para atendimento domiciliar
Prazo: 6 e 12 meses
|
6 e 12 meses
|
|
estado de saúde funcional, qualidade de vida, satisfação com os cuidados de saúde, uso de serviços de saúde
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HL085397-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HL085397 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .