Selvledelse og pleie av hjertesvikt med gruppeklinikker (SMAC-HF)
16. april 2015 oppdatert av: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
HF Gruppeklinikkavtaler: Rehospitaliseringsforebygging
Hensikten med denne studien er å hjelpe personer med hjertesvikt (HF) til å håndtere sin HF og forhindre rehospitalisering. Et annet formål er å teste nytten av kliniske avtaler og pedagogiske videobånd for å lære pasienter hvordan de skal håndtere sin HF.
Det foreslås at gruppeklinikkintervensjonen (HFcareGroup) vil redusere rehospitalisering, depresjon og forbedre problemløsning knyttet til hjertesviktsymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1 hypotese:
- Tiden til 1. sammensatte endepunkt (HF-rehospitalisering/død) vil være lengre for HFcareGroup enn standardbehandlingsgruppe ved 12 måneder.
- HFcareGroup vil ha høyere skår enn standardbehandling på pasientutfall, dvs. funksjonell helsestatus, livskvalitet, tilfredshet med helsehjelp ved 12 måneder.
- Helsetjenestebruk vil være lavere i HFcareGroup enn standard omsorgsgruppe ved 12 måneder.
Mål 2-hypotese:
- HFcareGroup vil ha høyere skår enn standardbehandling på pasienters HF-selvledelse, dvs. egenomsorgsatferd, deltakelse med helsepersonell i HF-håndtering og problemløsning, HF-kunnskap og beredskap for hjemmetjeneste ved 6 og 12 måneder.
- En større andel av HFcareGroup kontra standard omsorgspersoner vil rapportere kliniske eller symptomer på HF-dekompensasjon (f.eks. spesifikk vektøkning, kortpustethet, ødem, tretthet, takykardi og medisinbivirkninger) til helsepersonell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- snakker engelsk/spansk
- mottar behandling for kongestiv hjertesvikt
- får IV diuretika
- 2 eller flere HF-symptomer
- kunne delta på oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- primær høyresidig hjertesvikt
- HF forbigående og relatert til akutt MI
- HF på grunn av korrigerbar årsak
- planlegges for koronar revaskularisering eller reinnleggelse
- mottar infusjon for HF-behandling innen 2 uker
- med komorbiditet, forventet levealder < 12 måneder
- alvorlig kognitiv svikt
- D/C til pleieinstitusjoner eller rehabiliteringsavdeling
- For tiden påmeldt en intervensjonsstudie eller HF-lederprogram
- være eller planlegger å bli gravid innen 12 måneder
- alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HF gruppe klinikkavtaler
HF gruppe klinikkavtaler Hjertesvikt multidisiplinære gruppe klinikkavtaler (Arm 1 - HFcareGroup) inkluderer 6 undervisningssamlinger med pasienter ledet av sykepleier.
|
Selvledelse og behandling av hjertesvikt med gruppeklinikker (SMAC-HF)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard HF-omsorg
Standard HF-omsorg Standard hjertesviktutdanning inkluderer instruksjoner fra kardiologer og informasjon om utskrivning fra sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rehospitalisering eller død
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HF-selvledelse: problemløsning, egenomsorgsatferd
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
hjertesviktkunnskap og beredskap for hjemmesykepleie
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
funksjonell helsetilstand, livskvalitet, tilfredshet med helsevesenet, bruk av helsetjenester
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01HL085397-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01HL085397 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .