Sydämen vajaatoiminnan itsehoito ja hoito ryhmäklinikoilla (SMAC-HF)
torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
HF Group Clinic Ajanvaraukset: uudelleen sairaalahoidon ehkäisy
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavia ihmisiä hallitsemaan sydämen vajaatoimintaa ja ehkäisemään uudelleen sairaalahoitoja. Toinen tarkoitus on testata kliinisten tapaamisten ja opetusvideoiden hyödyllisyyttä opetettaessa potilaita hallitsemaan sydämen vajaatoimintaa.
Ryhmäklinikan interventio (HFcareGroup) ehdottaa vähentävän uudelleen sairaalahoitoa, masennusta ja parantavan sydämen vajaatoiminnan oireisiin liittyvää ongelmanratkaisua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteen 1 hypoteesi:
- Aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätepisteeseen (HF-uudelleensairaalahoito/kuolema) on pidempi HFcareGroupissa kuin normaalihoitoryhmässä 12 kuukauden kohdalla.
- HFcareGroup saa tavallista hoitoa korkeammat pisteet potilaiden tuloksista eli toiminnallisesta terveydentilasta, elämänlaadusta ja tyytyväisyydestä terveydenhuoltoon 12 kuukauden kuluttua.
- Terveyspalveluiden käyttö on HFcareGroupissa vähemmän kuin normaalihoitoryhmässä 12 kuukauden iässä.
Tavoitteen 2 hypoteesi:
- HFcareGroup saa tavallista hoitoa korkeammat pisteet potilaiden HF-itsehoidosta eli itsehoitokäyttäytymisestä, terveydenhuollon ammattilaisten kanssa osallistumisesta HF:n hallintaan ja ongelmanratkaisuun, HF-tietoa ja valmiutta kotihoitoon 6 ja 12 kuukauden iässä.
- Suurempi osa HFcareGroup-potilaista kuin tavalliset hoitohenkilöt raportoivat HF-dekompensaation kliinisistä tai oireista (esim. erityistä painonnousua, hengenahdistusta, turvotusta, väsymystä, takykardiaa ja lääkkeiden sivuvaikutuksia) terveydenhuollon tarjoajalleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- puhu englantia/espanjaa
- saavat hoitoa sydämen vajaatoimintaan
- IV-diureettien saaminen
- 2 tai useampia HF-oireita
- voi osallistua seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
- HF ohimenevä ja liittyy akuuttiin sydäninfarktiin
- HF korjattavasta syystä
- jolle on varattu sepelvaltimorevaskularisaatio tai mikä tahansa takaisinotto
- saa infuusiota HF-hoitoa varten 2 viikon sisällä
- joilla on muita sairauksia, elinajanodote < 12 kuukautta
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- D/C hoitoon tai kuntoutusyksikköön
- Tällä hetkellä osallistunut interventiotutkimukseen tai HF-hallintaohjelmaan
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta 12 kuukauden sisällä
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HF-ryhmän klinikan ajanvaraukset
Sydämen vajaatoiminnan ryhmäklinikan tapaamiset (Arm 1 - HFcareGroup) sisältävät 6 opetusjaksoa potilaiden kanssa, joita johtaa sairaanhoitaja.
|
Sydämen vajaatoiminnan itsehoito ja hoito ryhmäklinikoilla (SMAC-HF)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali HF-hoito
Normaali HF-hoito Vakio sydämen vajaatoiminnan koulutus sisältää kardiologien ohjeet ja tiedot sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uudelleen sairaalahoitoon tai kuolemaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HF-itsehallinta: ongelmanratkaisu, itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
sydämen vajaatoiminnan tuntemus ja valmius kotihoitoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
toiminnallinen terveydentila, elämänlaatu, tyytyväisyys terveydenhuoltoon, terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL085397-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HL085397 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .