Sebeřízení a péče o srdeční selhání se skupinovými klinikami (SMAC-HF)
16. dubna 2015 aktualizováno: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
Jmenování kliniky HF Group: Prevence rehospitalizací
Účelem této studie je pomoci lidem se srdečním selháním (SS) zvládnout jejich srdeční selhání a zabránit rehospitalizacím. Dalším účelem je otestovat užitečnost klinických schůzek a vzdělávacích videokazet při výuce pacientů, jak zvládat své srdeční selhání.
Navrhuje se, že skupinová klinická intervence (HFcareGroup) sníží rehospitalizaci, depresi a zlepší řešení problémů souvisejících se symptomy srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza cíle 1:
- Doba do 1. složeného cílového bodu (HF rehospitalizace/úmrtí) bude u skupiny HFcareGroup delší než u skupiny se standardní péčí ve 12 měsících.
- HFcareGroup bude mít vyšší skóre než standardní péče ve výsledcích pacientů, tj. funkční zdravotní stav, kvalita života, spokojenost se zdravotní péčí po 12 měsících.
- Využití zdravotnických služeb bude po 12 měsících ve skupině HFcareGroup nižší než ve skupině se standardní péčí.
Hypotéza cíle 2:
- Skupina HFcareGroup bude mít vyšší skóre než standardní péče v oblasti sebeřízení pacientů se srdečním selháním, tj. chování při péči o sebe, účast se zdravotníky na řízení a řešení problémů, znalosti a připravenost na domácí péči po 6 a 12 měsících.
- Větší část pacientů ze skupiny HFcareGroup oproti subjektům se standardní péčí bude hlásit klinické nebo příznaky dekompenzace HF (např. specifický přírůstek hmotnosti, dušnost, otoky, únava, tachykardie a vedlejší účinky léků) svému poskytovateli zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- mluvit anglicky/španělsky
- podstupující léčbu městnavého srdečního selhání
- příjem IV diuretik
- 2 nebo více příznaků HF
- mít možnost účastnit se následných návštěv
Kritéria vyloučení:
- primární pravostranné srdeční selhání
- HF přechodné a související s akutním IM
- HF kvůli opravitelné příčině
- je naplánována koronární revaskularizace nebo jakákoli readmise
- dostávat infuzi pro HF terapii do 2 týdnů
- s přidruženými onemocněními, očekávaná délka života < 12 měsíců
- těžké kognitivní poruchy
- D/C do pečovatelských zařízení nebo rehabilitační jednotky
- V současné době zařazen do intervenční studie nebo programu řízení HF
- být nebo plánujete otěhotnět do 12 měsíců
- těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Schůzky na kliniku skupiny HF
Schůzky na klinikách HF skupinové kliniky Srdeční selhání multidisciplinární skupinové kliniky (Arm 1 - HFcareGroup) zahrnuje 6 výukových sezení s pacienty pod vedením praktické sestry.
|
Vlastní řízení a péče o srdeční selhání se skupinovými klinikami (SMAC-HF)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní VF péče
Standardní HF péče Standardní edukace o srdečním selhání zahrnuje pokyny pro kardiologa a informace o propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rehospitalizaci nebo smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HF sebeřízení: řešení problémů, sebeobslužné chování
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
znalost srdečního selhání a připravenost na domácí péči
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
funkční zdravotní stav, kvalita života, spokojenost se zdravotní péčí, využívání zdravotních služeb
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HL085397-05 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HL085397 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .