- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00439842
Autogestion et prise en charge de l'insuffisance cardiaque avec les cliniques de groupe (SMAC-HF)
Rendez-vous à la Clinique du Groupe HF : Prévention de la réhospitalisation
Le but de cette étude est d'aider les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque (IC) à gérer leur IC et à prévenir les réhospitalisations. Un autre objectif est de tester l'utilité des rendez-vous cliniques et des bandes vidéo éducatives pour enseigner aux patients comment gérer leur IC.
Il est proposé que l'intervention de la clinique de groupe (HFcareGroup) réduise la réhospitalisation, la dépression et améliore la résolution des problèmes liés aux symptômes d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 Hypothèse :
- Le temps jusqu'au 1er critère composite (réhospitalisation/décès HF) sera plus long pour HFcareGroup que pour le groupe de soins standard à 12 mois.
- Le HFcareGroup aura un score plus élevé que les soins standard sur les résultats des patients, c'est-à-dire l'état de santé fonctionnel, la qualité de vie, la satisfaction à l'égard des soins de santé à 12 mois.
- L'utilisation des services de santé sera plus faible dans HFcareGroup que dans le groupe de soins standard à 12 mois.
But 2 Hypothèse :
- Le HFcareGroup aura un score plus élevé que les soins standard sur l'autogestion de l'IC des patients, c'est-à-dire les comportements d'auto-soins, la participation avec des professionnels de la santé à la gestion de l'IC et à la résolution de problèmes, la connaissance de l'IC et la préparation aux soins à domicile à 6 et 12 mois.
- Une plus grande proportion de sujets de HFcareGroup par rapport aux sujets de soins standard signaleront des signes cliniques ou des symptômes de décompensation HF (par ex. prise de poids spécifique, essoufflement, œdème, fatigue, tachycardie et effets secondaires des médicaments) à leur fournisseur de soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- parler anglais/espagnol
- recevoir un traitement pour l'insuffisance cardiaque congestive
- recevoir des diurétiques IV
- 2 symptômes d'IC ou plus
- pouvoir participer aux visites de suivi
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque primaire droite
- Transitoire HF et lié à l'IM aigu
- HF dû à une cause corrigible
- être programmé pour une revascularisation coronarienne ou toute réadmission
- recevant une perfusion pour le traitement de l'IC dans les 2 semaines
- ayant des comorbidités, espérance de vie < 12 mois
- troubles cognitifs graves
- D/C aux établissements de soins infirmiers ou à l'unité de réadaptation
- Actuellement inscrit à une étude d'intervention ou à un programme de gestion de l'IC
- être ou planifier de devenir enceinte dans les 12 mois
- troubles cognitifs graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Rendez-vous à la clinique de groupe HF
Rendez-vous cliniques de groupe HF Les rendez-vous cliniques de groupe multidisciplinaires en insuffisance cardiaque (Bras 1 - HFcareGroup) comprennent 6 séances d'enseignement avec des patients dirigées par une infirmière praticienne.
|
Autogestion et prise en charge de l'insuffisance cardiaque avec les cliniques de groupe (SMAC-HF)
Autres noms:
|
Aucune intervention: Soins HF standard
Soins HF standard La formation standard sur l'insuffisance cardiaque comprend des instructions pour les cardiologues et des informations sur la sortie de l'hôpital.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réhospitalisation ou décès
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Autogestion de l'IC : résolution de problèmes, comportements d'auto-prise en charge
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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connaissance de l'insuffisance cardiaque et préparation aux soins à domicile
Délai: 6 et 12 mois
|
6 et 12 mois
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état de santé fonctionnel, qualité de vie, satisfaction à l'égard des soins de santé, utilisation des services de santé
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HL085397-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01HL085397 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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