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Autogestion et prise en charge de l'insuffisance cardiaque avec les cliniques de groupe (SMAC-HF)

16 avril 2015 mis à jour par: Carol Smith, RN, PhD, FAAN

Rendez-vous à la Clinique du Groupe HF : Prévention de la réhospitalisation

Le but de cette étude est d'aider les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque (IC) à gérer leur IC et à prévenir les réhospitalisations. Un autre objectif est de tester l'utilité des rendez-vous cliniques et des bandes vidéo éducatives pour enseigner aux patients comment gérer leur IC.

Il est proposé que l'intervention de la clinique de groupe (HFcareGroup) réduise la réhospitalisation, la dépression et améliore la résolution des problèmes liés aux symptômes d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif 1 Hypothèse :

  1. Le temps jusqu'au 1er critère composite (réhospitalisation/décès HF) sera plus long pour HFcareGroup que pour le groupe de soins standard à 12 mois.
  2. Le HFcareGroup aura un score plus élevé que les soins standard sur les résultats des patients, c'est-à-dire l'état de santé fonctionnel, la qualité de vie, la satisfaction à l'égard des soins de santé à 12 mois.
  3. L'utilisation des services de santé sera plus faible dans HFcareGroup que dans le groupe de soins standard à 12 mois.

But 2 Hypothèse :

  1. Le HFcareGroup aura un score plus élevé que les soins standard sur l'autogestion de l'IC des patients, c'est-à-dire les comportements d'auto-soins, la participation avec des professionnels de la santé à la gestion de l'IC et à la résolution de problèmes, la connaissance de l'IC et la préparation aux soins à domicile à 6 et 12 mois.
  2. Une plus grande proportion de sujets de HFcareGroup par rapport aux sujets de soins standard signaleront des signes cliniques ou des symptômes de décompensation HF (par ex. prise de poids spécifique, essoufflement, œdème, fatigue, tachycardie et effets secondaires des médicaments) à leur fournisseur de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

198

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • parler anglais/espagnol
  • recevoir un traitement pour l'insuffisance cardiaque congestive
  • recevoir des diurétiques IV
  • 2 symptômes d'IC ​​ou plus
  • pouvoir participer aux visites de suivi

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque primaire droite
  • Transitoire HF et lié à l'IM aigu
  • HF dû à une cause corrigible
  • être programmé pour une revascularisation coronarienne ou toute réadmission
  • recevant une perfusion pour le traitement de l'IC dans les 2 semaines
  • ayant des comorbidités, espérance de vie < 12 mois
  • troubles cognitifs graves
  • D/C aux établissements de soins infirmiers ou à l'unité de réadaptation
  • Actuellement inscrit à une étude d'intervention ou à un programme de gestion de l'IC
  • être ou planifier de devenir enceinte dans les 12 mois
  • troubles cognitifs graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rendez-vous à la clinique de groupe HF
Rendez-vous cliniques de groupe HF Les rendez-vous cliniques de groupe multidisciplinaires en insuffisance cardiaque (Bras 1 - HFcareGroup) comprennent 6 séances d'enseignement avec des patients dirigées par une infirmière praticienne.
Autogestion et prise en charge de l'insuffisance cardiaque avec les cliniques de groupe (SMAC-HF)
Autres noms:
  • HFcareGroup
Aucune intervention: Soins HF standard
Soins HF standard La formation standard sur l'insuffisance cardiaque comprend des instructions pour les cardiologues et des informations sur la sortie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réhospitalisation ou décès
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Autogestion de l'IC : résolution de problèmes, comportements d'auto-prise en charge
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
connaissance de l'insuffisance cardiaque et préparation aux soins à domicile
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
état de santé fonctionnel, qualité de vie, satisfaction à l'égard des soins de santé, utilisation des services de santé
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2007

Première publication (Estimation)

26 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HL085397-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01HL085397 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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