Selbstmanagement und Versorgung der Herzinsuffizienz mit Gruppenkliniken (SMAC-HF)
16. April 2015 aktualisiert von: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
Termine in der HF Group Clinic: Rehospitalization Prevention
Der Zweck dieser Studie ist es, Menschen mit Herzinsuffizienz (HI) bei der Bewältigung ihrer HF zu helfen und erneute Krankenhauseinweisungen zu verhindern. Ein weiterer Zweck besteht darin, die Nützlichkeit von klinischen Terminen und Schulungsvideobändern zu testen, um Patienten beizubringen, wie sie mit ihrer Herzinsuffizienz umgehen können.
Es wird vorgeschlagen, dass die Intervention der Gruppenklinik (HFcareGroup) Rehospitalisierungen und Depressionen reduzieren und die Problemlösung im Zusammenhang mit Herzinsuffizienzsymptomen verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1 Hypothese:
- Die Zeit bis zum 1. kombinierten Endpunkt (HF-Rehospitalisierung/Tod) wird bei der HFcareGroup mit 12 Monaten länger sein als bei der Standardversorgungsgruppe.
- Die HFcareGroup wird bei den Patientenergebnissen, d. h. funktioneller Gesundheitszustand, Lebensqualität, Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung, nach 12 Monaten eine höhere Punktzahl als die Standardversorgung haben.
- Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird in der HFcareGroup nach 12 Monaten geringer sein als in der Standardpflegegruppe.
Ziel 2 Hypothese:
- Die HFcareGroup wird eine höhere Punktzahl als die Standardversorgung in Bezug auf das HF-Selbstmanagement der Patienten haben, d. h. Selbstversorgungsverhalten, Teilnahme mit medizinischem Fachpersonal am HF-Management und Problemlösung, HF-Wissen und Bereitschaft zur häuslichen Pflege nach 6 und 12 Monaten.
- Ein größerer Anteil der Probanden der HFcareGroup im Vergleich zur Standardversorgung berichtet über klinische oder Symptome einer Herzinsuffizienz-Dekompensation (z. spezifische Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit, Ödeme, Müdigkeit, Tachykardie und Nebenwirkungen von Medikamenten) an ihren Arzt weiterzuleiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Englisch/Spanisch sprechen
- eine Behandlung wegen dekompensierter Herzinsuffizienz erhalten
- IV-Diuretika erhalten
- 2 oder mehr HF-Symptome
- an Folgebesuchen teilnehmen können
Ausschlusskriterien:
- primäre rechtsseitige Herzinsuffizienz
- Vorübergehende Herzinsuffizienz und im Zusammenhang mit akutem MI
- Herzinsuffizienz aus behebbarer Ursache
- für eine koronare Revaskularisation oder eine Wiederaufnahme geplant ist
- Infusion zur HF-Therapie innerhalb von 2 Wochen erhalten
- mit Komorbiditäten, Lebenserwartung < 12 Monate
- schwere kognitive Beeinträchtigung
- D/C zu Pflegeeinrichtungen oder Reha-Einheit
- Derzeit in einer Interventionsstudie oder einem Herzinsuffizienz-Managementprogramm eingeschrieben
- wenn Sie innerhalb von 12 Monaten schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Termine der HF-Gruppenklinik
HF-Gruppenkliniktermine Die multidisziplinären Gruppenkliniktermine für Herzinsuffizienz (Arm 1 – HFcareGroup) beinhalten 6 Unterrichtssitzungen mit Patienten, die von einer Krankenschwester geleitet werden.
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Selbstmanagement und Versorgung von Herzinsuffizienz mit Gruppenkliniken (SMAC-HF)
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Standard-HF-Pflege
Standardversorgung bei Herzinsuffizienz Die Standardschulung für Herzinsuffizienz umfasst Anweisungen für Kardiologen und Informationen zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rehospitalisierung oder Tod
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HF-Selbstmanagement: Problemlösung, Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Kenntnisse über Herzinsuffizienz und Bereitschaft zur häuslichen Pflege
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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funktioneller Gesundheitszustand, Lebensqualität, Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HL085397-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01HL085397 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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