Automanejo y Atención de la Insuficiencia Cardiaca con Clínicas de Grupo (SMAC-HF)
16 de abril de 2015 actualizado por: Carol Smith, RN, PhD, FAAN
Citas en la Clínica del Grupo HF: Prevención de la Rehospitalización
El propósito de este estudio es ayudar a las personas con insuficiencia cardíaca (IC) a controlar su IC y prevenir rehospitalizaciones. Otro propósito es probar la utilidad de las citas clínicas y las cintas de video educativas para enseñar a los pacientes cómo manejar su IC.
Se propone que la intervención clínica grupal (HFcareGroup) reduzca la rehospitalización, la depresión y mejore la resolución de problemas relacionados con los síntomas de insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1 Hipótesis:
- El tiempo hasta el primer criterio de valoración compuesto (rehospitalización por IC/muerte) será más largo para HFcareGroup que para el grupo de atención estándar a los 12 meses.
- HFcareGroup tendrá una puntuación más alta que la atención estándar en los resultados de los pacientes, es decir, estado de salud funcional, calidad de vida, satisfacción con la atención médica a los 12 meses.
- El uso de servicios de salud será menor en HFcareGroup que en el grupo de atención estándar a los 12 meses.
Objetivo 2 Hipótesis:
- El HFcareGroup tendrá una puntuación más alta que la atención estándar en el autocontrol de la IC de los pacientes, es decir, comportamientos de autocuidado, participación con profesionales de la salud en el control y resolución de problemas de la IC, conocimiento de la IC y preparación para la atención domiciliaria a los 6 y 12 meses.
- Una mayor proporción de sujetos de HFcareGroup frente a los de atención estándar informarán síntomas clínicos o de descompensación de la IC (p. aumento de peso específico, dificultad para respirar, edema, fatiga, taquicardia y efectos secundarios de medicamentos) a su proveedor de atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- hablar inglés/español
- recibir tratamiento para la insuficiencia cardíaca congestiva
- recibir diuréticos intravenosos
- 2 o más síntomas de IC
- poder participar en las visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca derecha primaria
- IC transitoria y relacionada con MI agudo
- IC por causa corregible
- estar programado para revascularización coronaria o cualquier readmisión
- recibir infusión para la terapia HF dentro de las 2 semanas
- tener comorbilidades, esperanza de vida < 12 meses
- deterioro cognitivo severo
- D/C a centros de enfermería o unidad de rehabilitación
- Actualmente inscrito en un estudio de intervención o programa de manejo de IC
- estar o planear quedar embarazada dentro de los 12 meses
- deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Citas clínicas grupales de IC
Citas clínicas grupales de IC Las citas clínicas grupales multidisciplinarias de insuficiencia cardíaca (Brazo 1 - HFcareGroup) incluyen 6 sesiones de enseñanza con pacientes dirigidas por enfermeras practicantes.
|
Automanejo y Atención de la Insuficiencia Cardiaca con Clínicas de Grupo (SMAC-HF)
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Atención estándar de IC
Atención estándar de IC La educación estándar sobre insuficiencia cardíaca incluye instrucciones para cardiólogos e información sobre el alta hospitalaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rehospitalización o muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Automanejo de la IC: resolución de problemas, comportamientos de autocuidado
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
6 y 12 meses
|
|
conocimientos sobre la insuficiencia cardíaca y preparación para la atención domiciliaria
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
6 y 12 meses
|
|
estado de salud funcional, calidad de vida, satisfacción con la atención de salud, uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Piamjariyakul U, Shapiro AL, Wang K, Zulfikar R, Petitte T, Shafique S, Smith CE. Impact of Sleep Apnea, Daytime Sleepiness, Comorbidities, and Depression on Patients' Heart Failure Health Status. Clin Nurs Res. 2021 Nov;30(8):1222-1230. doi: 10.1177/10547738211015545. Epub 2021 May 12.
- Smith CE, Piamjariyakul U, Wick JA, Spertus JA, Russell C, Dalton KM, Elyachar A, Vacek JL, Reeder KM, Nazir N, Ellerbeck EF. Multidisciplinary group clinic appointments: the Self-Management and Care of Heart Failure (SMAC-HF) trial. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):888-94. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.001246. Epub 2014 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HL085397-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HL085397 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .