신경병성 통증에서 척추 자기 자극
2010년 3월 30일 업데이트: Singapore General Hospital
하지의 난치성 신경병성 통증 환자의 치료 옵션으로 반복적인 척추 자기 자극 사용에 대한 무작위 위약 대조 시험
그것은 뇌에 한 번에 5번의 일련의 자기 펄스를 전달하는 것과 관련이 있습니다. 본 연구에서는 신경 상태로 인한 심한 통증을 치료하기 위해 동일한 방법을 사용하고 있습니다. 허리의 척추에 최대 총 1000회의 펄스가 제공됩니다(척추 자기 자극 또는 SMS). 각 열차는 10초 간격으로 제공됩니다. 당신은 하루에 SMS를 받게됩니다. 초당 1회 또는 10회 SMS 펄스를 받게 됩니다. 머리에 자극을 주지 않습니다.
최대 1주일 동안 연구 전후에 평가를 받게 됩니다. 귀하의 평소 치료는 계속될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 위약 대조 실험이라는 것을 알고 있어야 합니다.
이는 실제 SMS 또는 가짜 SMS를 수신할 수 있음을 의미합니다.
후자는 실제 SMS와 비교하도록 설계된 비효율적인 자극의 무해한 프로세스를 포함합니다.
어떤 형태의 치료를 받는지 여부는 무작위로 지정되며 둘 중 하나에 지정될 확률은 50%입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모두 신경병성 하지통증
제외 기준:
- 자기 자극에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 자극
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SMS는 펄스당 최대 2테슬라의 출력을 전달할 수 있는 8자 코일에 연결된 반복 자기 자극기와 함께 전달되었습니다.
코일은 각 날개에서 90mm로 측정되었으며 말총 영역에 해당하는 표면 랜드마크 위에 중앙에 위치했습니다.
SMS는 환자가 엎드린 자세로 편안하게 눕고 부드러운 베개가 하복부를 받쳐주는 상태에서 수행되었습니다.
코일은 핸들이 두개골을 가리키는 상태로 등 위에 평평하게 놓였습니다.
활성 치료를 받는 각 환자는 각 열 사이에 5초 간격으로 10Hz에서 전달되는 5개의 펄스로 구성된 200개의 열을 수신했습니다.
이것은 파일럿 연구였기 때문에 각각 단일 세션에서 1000개의 펄스만 받았습니다.
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위약 비교기: 기울어진 코일을 이용한 자기 자극
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위약 팔은 코일이 수직으로 기울어지고 날개 가장자리 중 하나가 자극 지점과 접촉하여 전달되는 '가짜' SMS로 구성됩니다.
이 코일 유형은 교차점 중심에서 최대 자속을 허용하므로 환자와 접촉하는 코일 가장자리에서 자극이 최소 또는 전혀 발생하지 않은 것으로 생각됩니다.
자극 매개변수 및 기간은 이 팔에서 변경되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 통증 점수 측정
기간: 4 일
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NAS 점수
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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