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Estimulação Magnética Espinhal na Dor Neuropática

30 de março de 2010 atualizado por: Singapore General Hospital

Um estudo randomizado controlado por placebo sobre o uso de estimulação magnética espinhal repetitiva como opção terapêutica em pacientes com dor neuropática intratável nos membros inferiores

Envolve a entrega de um trem de pulsos magnéticos, 5 de cada vez, ao cérebro. No presente estudo, estamos usando o mesmo método para tratar a dor intensa devido a condições nervosas. Você receberá até 1000 pulsos no total sobre a coluna na região lombar (estimulação magnética espinhal ou SMS). Cada trem será dado em intervalos de 10 segundos. Você receberá SMS em um único dia. Você receberá pulsos de SMS em 1 ou 10 por segundo. Nenhuma estimulação será dada sobre a cabeça.

Você será avaliado antes e depois do estudo por até 1 semana. Seu tratamento médico habitual será continuado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Você deve estar ciente de que este é um estudo controlado por placebo. Isso significa que você pode receber SMS reais ou SMS falsos. Este último envolve um processo inofensivo de estimulação ineficaz, projetado para comparação com o SMS real. Se você receber qualquer uma das formas de tratamento, será atribuído aleatoriamente e haverá 50% de chance de ser atribuído a qualquer um.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Singapore General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos com dor neuropática nos membros inferiores

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações à estimulação magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Magnética
Dispositivo: estimulação magnética
O SMS foi entregue com um estimulador magnético repetitivo conectado a uma bobina em forma de oito capaz de fornecer uma saída máxima de 2 Tesla por pulso. A bobina media 90 mm em cada asa e estava centralizada sobre o ponto de referência da superfície correspondente à região da cauda equina. A SMS foi realizada com o paciente deitado confortavelmente em decúbito ventral e um travesseiro macio apoiou a parte inferior do abdome. A bobina foi colocada plana sobre as costas com o cabo apontando cranialmente. Cada paciente em tratamento ativo recebeu 200 trens de 5 pulsos entregues a 10 Hz, com um intervalo de 5 segundos entre cada trem. Como este foi um estudo piloto, cada um recebeu apenas 1000 pulsos em uma única sessão.
Comparador de Placebo: Estimulação magnética com bobina inclinada
Dispositivo: Estimulação magnética com bobina inclinada
O braço placebo consistia em SMS 'simulado' entregue com a bobina inclinada verticalmente e uma das bordas da asa em contato com o ponto de estimulação. Como esse tipo de bobina permite fluxo magnético máximo no centro da interseção, acreditamos que mínima ou nenhuma estimulação foi realizada na borda da bobina em contato com o paciente. Os parâmetros de estimulação e duração permaneceram inalterados neste braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições subjetivas de pontuação de dor
Prazo: 4 dias
Pontuação NAS
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Singapore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #64/2006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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