Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan magneettistimulaatio neuropaattisessa kivussa

tiistai 30. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Singapore General Hospital

Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus toistuvan selkärangan magneettistimulaation käytöstä terapeuttisena vaihtoehtona potilailla, joilla on vaikeaa alaraajojen neuropaattista kipua

Se sisältää magneettipulssien, 5 kerrallaan, toimittamisen aivoihin. Tässä tutkimuksessa käytämme samaa menetelmää hermosairauksista johtuvan voimakkaan kivun hoitoon. Sinulle annetaan yhteensä jopa 1000 pulssia alaselän selkärangan yli (Spinal Magnetic Stimulation tai SMS). Jokainen juna jaetaan 10 sekunnin välein. Saat tekstiviestin yhtenä päivänä. Saat SMS-pulssin 1 tai 10 sekunnissa. Pään yli ei anneta stimulaatiota.

Sinua arvioidaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen enintään viikon ajan. Tavallista lääketieteellistä hoitoasi jatketaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinun on oltava tietoinen siitä, että tämä on lumelääkekontrolloitu tutkimus. Tämä tarkoittaa, että voit vastaanottaa joko oikeita tekstiviestejä tai näennäisiä tekstiviestejä. Jälkimmäinen sisältää harmittoman tehottoman stimulaation prosessin, joka on suunniteltu vertailuun todelliseen tekstiviestiin. Saatko jompaakumpaa hoitomuotoa satunnaisesti, ja 50 prosentin todennäköisyydellä sinut määrätään jompaankumpaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla on neuropaattinen alaraajakipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettistimulaation vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettinen stimulaatio
Laite: magneettinen stimulaatio
SMS toimitettiin toistuvan magneettisen stimulaattorin kanssa, joka oli yhdistetty kahdeksaan kelaan, joka pystyi tuottamaan maksimitehoa 2 Teslaa pulssia kohden. Kierukka mitattiin 90 mm kummassakin siivessä ja keskitettiin cauda equina -aluetta vastaavan pinnan maamerkin päälle. SMS suoritettiin potilaan ollessa mukavasti makuuasennossa ja pehmeä tyyny tuki alavatsaa. Kierukka asetettiin tasaisesti selän päälle kahvan osoittaessa kraniaalisesti. Jokainen aktiivisessa hoidossa oleva potilas sai 200 5 pulssin sarjaa 10 Hz:n taajuudella 5 sekunnin välein kunkin sarjan välillä. Koska tämä oli pilottitutkimus, jokainen sai vain 1000 pulssia yhdessä istunnossa.
Placebo Comparator: Magneettistimulaatio kallistetulla kelalla
Laite: Magneettistimulaatio kallistetulla kelalla
Plasebo-käsivarsi koostui vale-tekstiviestistä, joka toimitettiin kela pystysuorassa kulmassa ja yksi siiven reunoista kosketuksissa stimulaatiopisteeseen. Koska tämä kelatyyppi sallii maksimaalisen magneettivuon risteyksen keskellä, uskomme, että käämin reunassa, joka on kosketuksissa potilaaseen, stimulaatio on suoritettu mahdollisimman vähän tai ei ollenkaan. Stimulaatioparametrit ja kesto pysyivät muuttumattomina tässä haarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset kipupisteiden mittaukset
Aikaikkuna: 4 päivää
NAS-pisteet
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #64/2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset magneettinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa