Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spinalis mágneses stimuláció neuropátiás fájdalomban

2010. március 30. frissítette: Singapore General Hospital

Véletlenszerű, placebo-kontrollos vizsgálat az ismétlődő gerincvelői mágneses stimuláció terápiás lehetőségként történő alkalmazásáról olyan betegeknél, akiknél az alsó végtagok kezelhetetlen neuropátiás fájdalma van

Ez magában foglalja egy sor mágneses impulzus eljuttatását, minden alkalommal 5-öt az agyba. Jelen tanulmányban ugyanazt a módszert alkalmazzuk az idegrendszeri betegségek miatti súlyos fájdalom kezelésére. Összesen legfeljebb 1000 impulzust kap a gerincen a hát alsó részén (gerinc mágneses stimuláció vagy SMS). Minden vonatot 10 másodperces időközönként adnak meg. Egyetlen napon kapsz SMS-t. A rendszer másodpercenként 1 vagy 10 SMS impulzust kap. A fej felett nem adnak stimulációt.

A vizsgálat előtt és után legfeljebb 1 hétig értékelik Önt. A szokásos orvosi kezelést folytatják

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tudnia kell, hogy ez egy placebo-kontrollos vizsgálat. Ez azt jelenti, hogy valódi SMS-t vagy színlelt SMS-t kaphat. Ez utóbbi egy ártalmatlan hatástalan stimulációs folyamatot foglal magában, amelyet a valódi SMS-ekkel való összehasonlításhoz terveztek. Az, hogy Ön részesül-e valamelyik kezelési formában, véletlenszerűen kerül kiválasztásra, és 50%-os az esélye annak, hogy valamelyik kezelési formát megkapja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindezt neuropátiás alsó végtagi fájdalommal

Kizárási kritériumok:

  • A mágneses stimuláció ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mágneses stimuláció
Eszköz: mágneses stimuláció
Az SMS-t egy ismétlődő mágneses stimulátorral szállították, amely egy nyolcas tekercshez volt csatlakoztatva, amely impulzusonként maximum 2 Tesla teljesítmény leadására volt képes. A tekercs mindkét szárnyban 90 mm-es volt, és a cauda equina régiónak megfelelő felszíni tereptárgy felett helyezkedett el. Az SMS-t úgy végeztük, hogy a beteg kényelmesen fekvő helyzetben feküdt, és puha párna támasztotta alá az alhasat. A tekercset laposan a hátára helyezték úgy, hogy a fogantyú koponya felé mutatott. Minden aktív kezelés alatt álló beteg 200 sorozatot kapott 5 impulzusból 10 Hz-en, az egyes sorozatok között 5 másodperces intervallumban. Mivel ez egy kísérleti vizsgálat volt, mindegyik csak 1000 impulzust kapott egyetlen munkamenetben.
Placebo Comparator: Mágneses stimuláció döntött tekercssel
Eszköz: Mágneses stimuláció döntött tekercssel
A placebo kar „ál” SMS-ből állt, amelyet a tekercs függőleges szögben állított be, és az egyik szárny éle érintkezett a stimulációs ponttal. Mivel ez a tekercstípus maximális mágneses fluxust tesz lehetővé a metszéspont közepén, úgy gondoljuk, hogy a tekercs pácienssel érintkező szélén minimális stimulációt végeztek, vagy egyáltalán nem. A stimulációs paraméterek és az időtartam nem változott ebben a karban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív fájdalom pontszám mérések
Időkeret: 4 nap
NAS pontszám
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Singapore General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #64/2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropátiás fájdalom

Klinikai vizsgálatok a mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel