神经性疼痛中的脊髓磁刺激
2010年3月30日 更新者：Singapore General Hospital
一项关于使用重复脊柱磁刺激作为下肢顽固性神经性疼痛患者治疗选择的随机安慰剂对照试验
它涉及向大脑传送一系列磁脉冲，每次 5 个。 在本研究中，我们正在使用相同的方法来治疗因神经疾病引起的剧烈疼痛。 您将在下背部的脊柱上总共接受 1000 次脉冲（脊柱磁刺激或 SMS）。 每列火车将以 10 秒的间隔给出。 您将在一天内收到短信。 您将收到每秒 1 条或 10 条的 SMS 脉冲。 不会对头部进行刺激。
您将在研究前后接受长达 1 周的评估。 您的常规治疗将继续进行
研究概览
详细说明
您必须知道这是一项安慰剂对照试验。
这意味着您可能会收到真实的 SMS 或虚假的 SMS。
后者涉及无效刺激的无害过程，旨在与真实 SMS 进行比较。
您是否接受任何一种治疗将被随机分配，并且有 50% 的机会被分配到任何一种。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全部患有神经性下肢疼痛
排除标准：
- 磁刺激的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁刺激
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SMS 与一个重复磁刺激器一起提供，该刺激器连接到一个八字形线圈，能够提供每个脉冲 2 特斯拉的最大输出。
线圈在每个机翼中测量为 90 毫米，并在对应于马尾区域的表面界标上居中。
SMS 是在患者舒适地躺在俯卧位上进行的，软枕头支撑下腹部。
线圈平放在背部，手柄指向头部。
每位接受积极治疗的患者接受 200 次以 10 Hz 频率传送的 5 次脉冲训练，每次训练之间的间隔为 5 秒。
由于这是一项试点研究，每个人在一次会议中只收到 1000 次脉冲。
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安慰剂比较：倾斜线圈的磁刺激
|
安慰剂手臂由“假”SMS 组成，线圈垂直倾斜，其中一个翼缘与刺激点接触。
由于这种线圈类型允许交叉点中心的最大磁通量，我们认为在与患者接触的线圈边缘处受到的刺激最少或没有受到影响。
这支手臂的刺激参数和持续时间没有变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观疼痛评分测量
大体时间：4天
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NAS评分
|
4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YL Lo, MD、National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月4日
首次发布 (估计)
2007年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月30日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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