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Stimulation magnétique spinale dans la douleur neuropathique

30 mars 2010 mis à jour par: Singapore General Hospital

Un essai randomisé contrôlé par placebo sur l'utilisation de la stimulation magnétique vertébrale répétitive comme option thérapeutique chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques intraitables des membres inférieurs

Il s'agit de délivrer un train d'impulsions magnétiques, 5 à chaque fois, au cerveau. Dans la présente étude, nous utilisons la même méthode pour traiter la douleur intense due à des affections nerveuses. Vous recevrez jusqu'à 1000 impulsions au total sur la colonne vertébrale dans le bas du dos (stimulation magnétique vertébrale ou SMS). Chaque train sera donné par intervalles de 10 secondes. Vous aurez des SMS sur une seule journée. Vous recevrez des impulsions SMS à 1 ou 10 par seconde. Aucune stimulation ne sera donnée au-dessus de la tête.

Vous serez évalué avant et après l'étude pendant 1 semaine maximum. Votre traitement médical habituel sera poursuivi

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vous devez savoir qu'il s'agit d'un essai contrôlé par placebo. Cela signifie que vous pouvez soit recevoir de vrais SMS, soit des faux SMS. Ce dernier implique un processus inoffensif de stimulation inefficace, conçu pour être comparé à de vrais SMS. Que vous receviez l'une ou l'autre forme de traitement sera attribué au hasard, et il y aura 50 % de chances d'être affecté à l'une ou l'autre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous avec des douleurs neuropathiques des membres inférieurs

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la stimulation magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique
SMS a été livré avec un stimulateur magnétique répétitif connecté à une bobine en forme de huit capable de délivrer une sortie maximale de 2 Tesla par impulsion. La bobine mesurait 90 mm dans chaque aile et était centrée sur le repère de surface correspondant à la région de la queue de cheval. Le SMS a été réalisé avec le patient allongé confortablement en décubitus ventral et un oreiller moelleux soutenait le bas de l'abdomen. La bobine a été placée à plat sur le dos avec la poignée pointant vers le crâne. Chaque patient sous traitement actif a reçu 200 trains de 5 impulsions délivrées à 10 Hz, à un intervalle de 5 s entre chaque train. Comme il s'agissait d'une étude pilote, chacun n'a reçu que 1000 impulsions en une seule session.
Comparateur placebo: Stimulation magnétique avec bobine inclinée
Le bras placebo consistait en un SMS « factice » délivré avec la bobine inclinée verticalement et l'un des bords de l'aile en contact avec le point de stimulation. Comme ce type de bobine permet un flux magnétique maximal au centre de l'intersection, nous pensons qu'une stimulation minimale ou nulle a été effectuée au bord de la bobine en contact avec le patient. Les paramètres et la durée de la stimulation étaient inchangés dans ce bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures subjectives du score de douleur
Délai: 4 jours
Note NAS
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2007

Première publication (Estimation)

6 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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