Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal magnetisk stimulering ved neuropatisk smerte

30. marts 2010 opdateret af: Singapore General Hospital

Et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg på brugen af ​​gentagen spinal magnetisk stimulering som en terapeutisk mulighed hos patienter med intraktable neuropatiske smerter i underekstremiteterne

Det involverer at levere et tog af magnetiske impulser, 5 ad gangen, til hjernen. I denne undersøgelse bruger vi den samme metode til at behandle svære smerter på grund af nervetilstande. Du vil blive givet op til 1000 pulser i alt over rygsøjlen i lænden (Spinal Magnetic Stimulation eller SMS). Hvert tog vil blive givet i 10-sekunders intervaller. Du får SMS på en enkelt dag. Du får SMS-impulser på 1 eller 10 i sekundet. Der vil ikke blive givet stimulation over hovedet.

Du vil blive vurderet før og efter studiet i op til 1 uge. Din sædvanlige medicinske behandling vil blive fortsat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Du skal være opmærksom på, at dette er et placebokontrolleret forsøg. Det betyder, at du enten kan modtage ægte SMS eller falsk SMS. Sidstnævnte involverer en harmløs proces med ineffektiv stimulering, designet til sammenligning med ægte SMS. Om du modtager den ene eller den anden form for behandling vil blive tildelt tilfældigt, og der vil være 50 % chance for at blive tildelt enten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle med neuropatiske smerter i underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til magnetisk stimulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk stimulering
Enhed: magnetisk stimulering
SMS blev leveret med en gentagen magnetisk stimulator forbundet til et tal på otte spole, der var i stand til at levere et maksimalt output på 2 Tesla pr. puls. Spolen målte 90 mm i hver vinge og var centreret over overfladens vartegn svarende til cauda equina-regionen. SMS blev udført med patienten liggende behageligt i liggende stilling, og en blød pude støttede den nederste del af maven. Spolen blev placeret fladt over ryggen med håndtaget pegende kranielt. Hver patient i aktiv behandling modtog 200 tog af 5 pulser leveret ved 10 Hz med et interval på 5 s mellem hvert tog. Da dette var et pilotstudie, modtog hver kun 1000 pulser i en enkelt session.
Placebo komparator: Magnetisk stimulering med vippet spole
Enhed: Magnetisk stimulering med vippet spole
Placeboarmen bestod af 'sham' SMS, der blev leveret med spolen vinklet lodret og en af ​​vingekanterne i kontakt med stimulationspunktet. Da denne spoletype tillader maksimal magnetisk flux i midten af ​​skæringspunktet, mener vi, at minimal eller ingen stimulation blev udført ved kanten af ​​spolen i kontakt med patienten. Stimuleringsparametre og varighed var uændrede i denne arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive smertescoremålinger
Tidsramme: 4 dage
NAS-score
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2007

Først opslået (Skøn)

6. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #64/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner