- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00444977
HIV 양성인 개인의 구강 건강 관리 사용 향상
HIV 양성자의 구강 건강 관리 사용 향상
연구 개요
상세 설명
최근의 국가 연구에 따르면 구강 건강은 HIV/AIDS의 의학적 관리에서 덜 중요한 역할을 하는 것으로 인식되고 있지만 HIV 양성(HIV+) 개인에게 가장 많이 충족되지 않은 건강 요구 사항 중 하나입니다. 사회적 및 경제적 요인은 미국에서 HIV+에 대한 구강 건강 서비스를 최적으로 사용하지 못하는 원인이 되었습니다. 최근 데이터에 따르면 플로리다 주 마이애미-데이드 카운티에서 Ryan White가 자금을 지원하는 의료 클리닉에서 제공하는 HIV+의 24%만이 지난 12개월 동안 구강 건강 서비스를 받았습니다.
구강 건강 관리 서비스의 활용도가 낮은 문제를 해결하기 위해 저소득 HIV+가 구강 건강 서비스에 접근할 수 있도록 지원하고 이러한 서비스의 적절한 활용도를 높이는 개입을 개발, 구현 및 평가할 것을 제안합니다. 사례 관리 개입은 최근에 진단된 HIV+를 1차 의료에 연결하도록 설계된 CDC 자금 지원 다중 사이트 연구에서 이전에 테스트된 개입에서 채택되었습니다.
현재 HIV 1차 의료에 등록되어 있지만 구강 건강 관리를 받지 않는 HIV+ 개인을 대상으로 한 두 가지 무작위 시험이 중재를 테스트하기 위해 수행됩니다. 두 가지 부문은 사례 관리 개입과 치료 표준으로 구성됩니다. 참가자는 기준선과 기준선 후 6, 12 및 18개월에 평가되어 구강 건강 서비스 이용을 기록합니다. 저소득 HIV+s를 대상으로 하는 건강 관리 및 예방 개입을 개발하고 평가한 경험이 있는 행동 및 임상 연구 과학자로 구성된 학제간 팀이 이 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 기록된 HIV 감염
- 현재 의료 서비스를 받고 있습니다(지난 6개월 동안 HIV 1차 진료 제공자를 방문한 것으로 정의됨).
- Ryan White 타이틀 I 펀딩 대상
- 향후 24개월 동안 마이애미에 머물 계획
- 확인 가능한 로케이터 2명의 이름을 입력하세요.
제외 기준:
- 위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례 관리 연계 개입
개입은 HIV+ 환자의 구강 서비스 연결을 촉진하고 사용을 늘리기 위해(효과적인 경우) HIV 치료 클리닉에서 쉽게 채택할 수 있는 간단한 "실제" 개입을 나타냅니다.
우리는 이 개입을 이러한 클리닉의 일반적인 관행과 비교하려고 합니다.
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치과 치료
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간섭 없음: 치료의 표준
피험자는 표준 치료 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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케이스 관리로 인한 치과 방문 및 검진
기간: 6, 12, 18개월
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6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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