- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00444977
Verbetering van het gebruik van mondzorg door hiv-positieve personen
Verbetering van het gebruik van mondzorg door hiv-positieven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente nationale onderzoeken tonen aan dat mondgezondheid een van de grootste onvervulde gezondheidsbehoeften is van hiv-positieve (hiv+) personen, hoewel wordt erkend dat het een minder cruciale rol speelt bij de medische behandeling van hiv/aids. Sociale en economische factoren hebben bijgedragen tot een niet optimaal gebruik van mondgezondheidszorg voor hiv+'s in de Verenigde Staten. Volgens recente gegevens uit Miami-Dade County, Florida, had slechts 24% van de hiv+'s die werden geholpen door door Ryan White gefinancierde medische klinieken in de afgelopen 12 maanden mondgezondheidszorg verkregen.
Om de onderbenutting van mondzorg aan te pakken, stellen we voor om een interventie te ontwikkelen, te implementeren en te evalueren om hiv+'ers met een laag inkomen te helpen toegang te krijgen tot mondzorg en om het juiste gebruik van deze diensten te vergroten. De casemanagementinterventie is aangepast van een interventie die eerder was getest in een door de CDC gefinancierd onderzoek op meerdere locaties, ontworpen om recent gediagnosticeerde hiv+'s te koppelen aan eerstelijns medische zorg.
Om de interventie te testen, zal een gerandomiseerde tweearmige studie worden uitgevoerd onder hiv+-individuen die momenteel zijn ingeschreven in de eerstelijns medische zorg voor hiv, maar geen mondzorg krijgen. De twee armen zullen bestaan uit een casemanagementinterventie en zorgstandaard. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en 6, 12 en 18 maanden na baseline om hun gebruik van mondgezondheidsdiensten te documenteren. Een interdisciplinair team van gedrags- en klinische onderzoekswetenschappers met ervaring in het ontwikkelen en evalueren van gezondheidszorg en preventieve interventies gericht op lage inkomens, HIV+'ers zal dit onderzoek uitvoeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
- Gedocumenteerde hiv-infectie
- Momenteel in medische zorg (gedefinieerd als het hebben gezien van een HIV-eerstelijnszorgverlener in de voorgaande zes maanden)
- Komt in aanmerking voor Ryan White titel I-financiering
- Plannen om de komende 24 maanden in Miami te blijven
- Geef de naam op van twee verifieerbare locator-personen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet voldoen aan de opnamecriteria zoals hierboven beschreven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Case-management koppelingsinterventie
De interventie vertegenwoordigt een korte, 'real world'-interventie die gemakkelijk zou kunnen worden toegepast door HIV-zorgklinieken om koppeling te vergemakkelijken en het gebruik van orale diensten door hun HIV+-patiënten te vergroten (indien aangetoond dat ze effectief zijn).
We proberen deze interventie te vergelijken met de gebruikelijke praktijk in deze klinieken.
|
tandheelkunde
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Proefpersonen krijgen standaard zorgdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
tandartsbezoek en screening als gevolg van casemanagement
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden
|
6, 12 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Stomatognatische ziekten
- HIV-infecties
- HIV-seropositiviteit
- Mondziekten
Andere studie-ID-nummers
- AAAK3159
- R01DE015523 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Case-management koppelingsinterventie
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid