Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het gebruik van mondzorg door hiv-positieve personen

3 juli 2013 bijgewerkt door: Lisa Metsch

Verbetering van het gebruik van mondzorg door hiv-positieven

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een casemanagement-koppelingsinterventie die is ontworpen om het gebruik van mondzorgdiensten te vergroten onder hiv+-personen die ingeschreven zijn in de eerstelijnszorg voor hiv en die in de voorgaande twaalf maanden geen tandarts hebben gezien.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recente nationale onderzoeken tonen aan dat mondgezondheid een van de grootste onvervulde gezondheidsbehoeften is van hiv-positieve (hiv+) personen, hoewel wordt erkend dat het een minder cruciale rol speelt bij de medische behandeling van hiv/aids. Sociale en economische factoren hebben bijgedragen tot een niet optimaal gebruik van mondgezondheidszorg voor hiv+'s in de Verenigde Staten. Volgens recente gegevens uit Miami-Dade County, Florida, had slechts 24% van de hiv+'s die werden geholpen door door Ryan White gefinancierde medische klinieken in de afgelopen 12 maanden mondgezondheidszorg verkregen.

Om de onderbenutting van mondzorg aan te pakken, stellen we voor om een ​​interventie te ontwikkelen, te implementeren en te evalueren om hiv+'ers met een laag inkomen te helpen toegang te krijgen tot mondzorg en om het juiste gebruik van deze diensten te vergroten. De casemanagementinterventie is aangepast van een interventie die eerder was getest in een door de CDC gefinancierd onderzoek op meerdere locaties, ontworpen om recent gediagnosticeerde hiv+'s te koppelen aan eerstelijns medische zorg.

Om de interventie te testen, zal een gerandomiseerde tweearmige studie worden uitgevoerd onder hiv+-individuen die momenteel zijn ingeschreven in de eerstelijns medische zorg voor hiv, maar geen mondzorg krijgen. De twee armen zullen bestaan ​​uit een casemanagementinterventie en zorgstandaard. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en 6, 12 en 18 maanden na baseline om hun gebruik van mondgezondheidsdiensten te documenteren. Een interdisciplinair team van gedrags- en klinische onderzoekswetenschappers met ervaring in het ontwikkelen en evalueren van gezondheidszorg en preventieve interventies gericht op lage inkomens, HIV+'ers zal dit onderzoek uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Gedocumenteerde hiv-infectie
  • Momenteel in medische zorg (gedefinieerd als het hebben gezien van een HIV-eerstelijnszorgverlener in de voorgaande zes maanden)
  • Komt in aanmerking voor Ryan White titel I-financiering
  • Plannen om de komende 24 maanden in Miami te blijven
  • Geef de naam op van twee verifieerbare locator-personen

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet voldoen aan de opnamecriteria zoals hierboven beschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Case-management koppelingsinterventie
De interventie vertegenwoordigt een korte, 'real world'-interventie die gemakkelijk zou kunnen worden toegepast door HIV-zorgklinieken om koppeling te vergemakkelijken en het gebruik van orale diensten door hun HIV+-patiënten te vergroten (indien aangetoond dat ze effectief zijn). We proberen deze interventie te vergelijken met de gebruikelijke praktijk in deze klinieken.
tandheelkunde
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Proefpersonen krijgen standaard zorgdiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tandartsbezoek en screening als gevolg van casemanagement
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden
6, 12 en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Case-management koppelingsinterventie

3
Abonneren