- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00444977
HIV-positiivisten ihmisten suun terveydenhuollon käytön tehostaminen
HIV-positiivisten suun terveydenhuollon käytön tehostaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset kansalliset tutkimukset osoittavat, että suun terveys on yksi HIV-positiivisten (HIV+) henkilöiden suurimmista tyydyttämättömistä terveystarpeista, vaikka sillä tunnustetaan olevan vähemmän tärkeä rooli HIV:n/aidsin lääketieteellisessä hoidossa. Sosiaaliset ja taloudelliset tekijät ovat vaikuttaneet siihen, että suun terveydenhuoltopalveluja käytetään vähemmän kuin optimaalisesti HIV+-tartunnan saaneille Yhdysvalloissa. Tuoreiden tietojen mukaan Miami-Dade Countysta Floridasta vain 24 % Ryan Whiten rahoittamien lääketieteellisten klinikoiden palvelemista HIV+-potilaista oli saanut suun terveydenhuoltopalveluja viimeisten 12 kuukauden aikana.
Suuterveydenhuollon palvelujen vajaakäytön korjaamiseksi ehdotamme sellaisen toimenpiteen kehittämistä, toteuttamista ja arviointia, jolla autetaan pienituloisia HIV+:ita pääsemään suun terveydenhuoltopalveluihin sekä lisäämään näiden palvelujen asianmukaista käyttöä. Tapauksenhallinnan interventio on mukautettu interventioon, joka oli aiemmin testattu CDC:n rahoittamassa, useassa paikassa tehdyssä tutkimuksessa, joka on suunniteltu yhdistämään äskettäin diagnosoidut HIV+:t perusterveydenhuoltoon.
Interventiota testataan kaksihaaraisessa satunnaistetussa kokeessa HIV+-henkilöillä, jotka ovat tällä hetkellä HIV:n perusterveydenhuollossa, mutta eivät saa suun terveydenhoitoa. Molemmat haarat koostuvat tapaushallinnan interventiosta ja hoidon tasosta. Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jotta heidän suuterveyspalvelujen käyttönsä voidaan dokumentoida. Tämän tutkimuksen suorittaa monitieteinen käyttäytymis- ja kliinisten tutkijoiden ryhmä, jolla on kokemusta pienituloisille HIV+:ille suunnattujen terveydenhuolto- ja ehkäisytoimenpiteiden kehittämisestä ja arvioinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Dokumentoitu HIV-infektio
- Tällä hetkellä sairaanhoidossa (määritelty HIV:n perusterveydenhuollon tarjoajan käynnin viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Oikeus Ryan Whiten otsikko I -rahoitukseen
- Aikoo jäädä Miamiin seuraavat 24 kuukautta
- Anna kahden todennettavissa olevan paikannushenkilön nimet
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä yllä kuvattuja osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapauksenhallinnan linkitysinterventio
Interventio edustaa lyhyttä, "todellisen maailman" interventiota, jonka HIV-hoitoklinikat voisivat helposti omaksua helpottaakseen HIV+-potilaidensa yhteyksiä ja lisätäkseen suun palveluiden käyttöä (jos se osoittautuu tehokkaaksi).
Pyrimme vertaamaan tätä interventiota näiden klinikoiden tavanomaiseen käytäntöön.
|
hammashoito
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tutkittavat saavat normaalit hoitopalvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hammaslääkärikäynti ja tapaushallinnan tuloksena syntyvä seulonta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- HIV-infektiot
- HIV-seropositiivisuus
- Suun sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAK3159
- R01DE015523 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .