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HIV 陽性者によるオーラル ヘルスケアの利用の促進

2013年7月3日 更新者:Lisa Metsch

HIV 陽性者によるオーラルヘルスケアの利用の促進

この研究の目的は、過去 12 か月間歯科医療提供者に会っていない HIV プライマリ ケアに登録されている HIV 陽性者の口腔ヘルスケア サービスの利用を増やすように設計されたケース管理リンケージ介入の有効性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

最近の全国的な調査では、口腔の健康は HIV 陽性 (HIV+) の個人にとって最も満たされていない健康ニーズの 1 つであることが示されていますが、HIV/AIDS の医療管理において重要な役割を果たしているとは認識されていません。 社会的および経済的要因により、米国では HIV 陽性者に対する口腔保健サービスの利用が最適化されていません。 フロリダ州マイアミデイド郡の最近のデータによると、ライアン・ホワイトが資金を提供する診療所が提供する HIV 感染者のうち、過去 12 か月間に口腔保健サービスを受けたのはわずか 24% でした。

口腔保健サービスの十分な利用に対処するために、低所得の HIV 陽性者が口腔保健サービスへのアクセスを取得するのを支援し、これらのサービスの適切な利用を増やすための介入を開発、実装、および評価することを提案します。 ケース管理介入は、最近診断された HIV+ を一次医療に結び付けるように設計された、CDC が資金提供したマルチサイト研究で以前にテストされた介入から適応されています。

介入をテストするために、現在 HIV のプライマリ メディカル ケアに登録されているが、口腔ヘルス ケアを受けていない HIV 陽性者を対象とした 2 群の無作為化試験が実施されます。 2 つのアームは、ケース管理介入と標準治療で構成されます。 参加者は、ベースライン時およびベースライン後 6、12、18 か月で評価され、口腔保健サービスの利用状況が記録されます。 低所得者である HIV+ を対象としたヘルスケアと予防介入の開発と評価の経験を持つ行動科学者と臨床研究者の学際的なチームが、この研究を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女
  • 文書化されたHIV感染
  • 現在医療を受けている (過去 6 か月間に HIV のプライマリケア提供者を見たと定義される)
  • ライアン ホワイト タイトル I ファンディングの対象
  • 今後24か月間マイアミに留まる予定
  • 2人の検証可能なロケータ人物の名前を提供してください

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たさない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケース管理リンケージ介入
この介入は、HIV ケア クリニックが連携を促進し、HIV+ 患者による口腔サービスの利用を増やすために (効果的であることが示された場合)、簡単に採用できる「現実世界」の介入を表しています。 この介入をこれらの診療所での通常の診療と比較しようとしています。
歯の手入れ
介入なし:標準治療
被験者は標準的なケアサービスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症例管理による歯科受診とスクリーニング
時間枠:6、12、18ヶ月
6、12、18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa R Metsch, PhD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月3日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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