Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie korzystania z opieki zdrowotnej jamy ustnej przez osoby zakażone wirusem HIV

3 lipca 2013 zaktualizowane przez: Lisa Metsch
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji związanej z zarządzaniem przypadkami, mającej na celu zwiększenie wykorzystania usług opieki zdrowotnej jamy ustnej wśród osób zakażonych wirusem HIV zapisanych do podstawowej opieki zdrowotnej z HIV, które nie widziały usługodawcy dentystycznego w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedawne badania krajowe pokazują, że zdrowie jamy ustnej jest jedną z największych niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych osób zakażonych wirusem HIV (HIV+), chociaż uznaje się, że odgrywa mniej krytyczną rolę w leczeniu HIV/AIDS. Czynniki społeczne i ekonomiczne przyczyniły się do mniej niż optymalnego wykorzystania usług w zakresie zdrowia jamy ustnej dla osób zakażonych wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych. Według ostatnich danych z hrabstwa Miami-Dade na Florydzie tylko 24% osób zakażonych wirusem HIV obsługiwanych przez kliniki medyczne finansowane przez Ryana White'a otrzymało usługi w zakresie zdrowia jamy ustnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Aby zaradzić niedostatecznemu wykorzystaniu usług w zakresie zdrowia jamy ustnej, proponujemy opracowanie, wdrożenie i ocenę interwencji, aby pomóc osobom HIV+ o niskich dochodach w uzyskaniu dostępu do usług w zakresie zdrowia jamy ustnej, a także zwiększyć odpowiednie wykorzystanie tych usług. Interwencja zarządzania przypadkiem jest adaptacją interwencji, która została wcześniej przetestowana w finansowanym przez CDC, wieloośrodkowym badaniu mającym na celu powiązanie niedawno zdiagnozowanego wirusa HIV z podstawową opieką medyczną.

W celu przetestowania interwencji zostanie przeprowadzone dwuramienne randomizowane badanie wśród osób zakażonych wirusem HIV, które są obecnie objęte podstawową opieką medyczną związaną z HIV, ale nie otrzymują opieki zdrowotnej jamy ustnej. Te dwa ramiona będą składać się z interwencji w zakresie zarządzania przypadkiem i standardu opieki. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach od rozpoczęcia badania w celu udokumentowania korzystania przez nich z usług w zakresie zdrowia jamy ustnej. Badania te przeprowadzi interdyscyplinarny zespół naukowców zajmujących się badaniami behawioralnymi i klinicznymi, mającymi doświadczenie w opracowywaniu i ocenie opieki zdrowotnej oraz interwencji profilaktycznych skierowanych do osób o niskich dochodach, nosicieli wirusa HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety od 18 lat
  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV
  • Obecnie w opiece medycznej (zdefiniowane jako wizyta u lekarza pierwszego kontaktu z HIV w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Kwalifikuje się do finansowania tytułu I Ryana White'a
  • Planuje pozostać w Miami przez następne 24 miesiące
  • Podaj nazwiska dwóch weryfikowalnych osób lokalizujących

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niespełniające kryteriów włączenia określonych powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja związana z zarządzaniem sprawami
Interwencja stanowi krótką, „rzeczywistą” interwencję, którą z łatwością mogłyby zastosować kliniki zajmujące się HIV, aby ułatwić powiązanie i zwiększyć korzystanie z usług jamy ustnej przez pacjentów zakażonych wirusem HIV (jeśli okaże się, że jest skuteczna). Staramy się porównać tę interwencję ze zwykłą praktyką w tych klinikach.
opieka dentystyczna
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci otrzymają standardowe usługi opiekuńcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wizyta dentystyczna i badania przesiewowe wynikające z zarządzania przypadkiem
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
6, 12 i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Interwencja związana z zarządzaniem sprawami

3
Subskrybuj