- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00444977
Zwiększenie korzystania z opieki zdrowotnej jamy ustnej przez osoby zakażone wirusem HIV
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawne badania krajowe pokazują, że zdrowie jamy ustnej jest jedną z największych niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych osób zakażonych wirusem HIV (HIV+), chociaż uznaje się, że odgrywa mniej krytyczną rolę w leczeniu HIV/AIDS. Czynniki społeczne i ekonomiczne przyczyniły się do mniej niż optymalnego wykorzystania usług w zakresie zdrowia jamy ustnej dla osób zakażonych wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych. Według ostatnich danych z hrabstwa Miami-Dade na Florydzie tylko 24% osób zakażonych wirusem HIV obsługiwanych przez kliniki medyczne finansowane przez Ryana White'a otrzymało usługi w zakresie zdrowia jamy ustnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Aby zaradzić niedostatecznemu wykorzystaniu usług w zakresie zdrowia jamy ustnej, proponujemy opracowanie, wdrożenie i ocenę interwencji, aby pomóc osobom HIV+ o niskich dochodach w uzyskaniu dostępu do usług w zakresie zdrowia jamy ustnej, a także zwiększyć odpowiednie wykorzystanie tych usług. Interwencja zarządzania przypadkiem jest adaptacją interwencji, która została wcześniej przetestowana w finansowanym przez CDC, wieloośrodkowym badaniu mającym na celu powiązanie niedawno zdiagnozowanego wirusa HIV z podstawową opieką medyczną.
W celu przetestowania interwencji zostanie przeprowadzone dwuramienne randomizowane badanie wśród osób zakażonych wirusem HIV, które są obecnie objęte podstawową opieką medyczną związaną z HIV, ale nie otrzymują opieki zdrowotnej jamy ustnej. Te dwa ramiona będą składać się z interwencji w zakresie zarządzania przypadkiem i standardu opieki. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach od rozpoczęcia badania w celu udokumentowania korzystania przez nich z usług w zakresie zdrowia jamy ustnej. Badania te przeprowadzi interdyscyplinarny zespół naukowców zajmujących się badaniami behawioralnymi i klinicznymi, mającymi doświadczenie w opracowywaniu i ocenie opieki zdrowotnej oraz interwencji profilaktycznych skierowanych do osób o niskich dochodach, nosicieli wirusa HIV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety od 18 lat
- Udokumentowane zakażenie wirusem HIV
- Obecnie w opiece medycznej (zdefiniowane jako wizyta u lekarza pierwszego kontaktu z HIV w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
- Kwalifikuje się do finansowania tytułu I Ryana White'a
- Planuje pozostać w Miami przez następne 24 miesiące
- Podaj nazwiska dwóch weryfikowalnych osób lokalizujących
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające kryteriów włączenia określonych powyżej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja związana z zarządzaniem sprawami
Interwencja stanowi krótką, „rzeczywistą” interwencję, którą z łatwością mogłyby zastosować kliniki zajmujące się HIV, aby ułatwić powiązanie i zwiększyć korzystanie z usług jamy ustnej przez pacjentów zakażonych wirusem HIV (jeśli okaże się, że jest skuteczna).
Staramy się porównać tę interwencję ze zwykłą praktyką w tych klinikach.
|
opieka dentystyczna
|
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci otrzymają standardowe usługi opiekuńcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wizyta dentystyczna i badania przesiewowe wynikające z zarządzania przypadkiem
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
- Choroby jamy ustnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAK3159
- R01DE015523 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
Badania kliniczne na Interwencja związana z zarządzaniem sprawami
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone