Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av bruk av oral helsehjelp av HIV-positive individer

3. juli 2013 oppdatert av: Lisa Metsch

Forbedring av bruk av oral helsevesen av HIV-positive

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en saksbehandlings-koblingsintervensjon designet for å øke bruken av orale helsetjenester blant HIV+-individer som er registrert i HIV-primærhelsetjenesten som ikke har vært hos en tannlege i løpet av de foregående tolv månedene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyere nasjonale studier viser at munnhelse er et av de høyeste udekkede helsebehovene for HIV-positive (HIV+) individer, selv om det er anerkjent å spille en mindre kritisk rolle i medisinsk behandling av HIV/AIDS. Sosiale og økonomiske faktorer har bidratt til mindre enn optimal bruk av munnhelsetjenester for HIV+s i USA. I følge nyere data, fra Miami-Dade County, Florida, hadde bare 24 % av HIV+s servert av Ryan White-finansierte medisinske klinikker fått munnhelsetjenester i løpet av de siste 12 månedene.

For å adressere underutnyttelsen av munnhelsetjenester, foreslår vi å utvikle, implementere og evaluere en intervensjon for å hjelpe lavinntekts hiv+s med å få tilgang til munnhelsetjenester, samt øke hensiktsmessig utnyttelse av disse tjenestene. Saksbehandlingsintervensjonen er tilpasset fra en intervensjon som tidligere hadde blitt testet i en CDC-finansiert, multi-site studie designet for å koble nylig diagnostisert HIV+ til primærmedisinsk behandling.

En to-arms randomisert studie blant HIV+-individer som for tiden er registrert i HIV primærmedisinsk behandling, men ikke mottar oral helsehjelp, vil bli utført for å teste intervensjonen. De to armene vil bestå av en saksbehandlingsintervensjon og standard-of-care. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 6, 12 og 18 måneder etter baseline for å dokumentere deres bruk av munnhelsetjenester. Et tverrfaglig team av atferdsmessige og kliniske forskere med erfaring i å utvikle og evaluere helsetjenester og forebyggende intervensjon rettet mot lav inntekt, HIV+s vil utføre denne forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 18 år og eldre
  • Dokumentert HIV-infeksjon
  • For tiden i medisinsk behandling (definert som å ha sett en HIV-primærpleier i løpet av de siste seks månedene)
  • Kvalifisert for Ryan White tittel I-finansiering
  • Planlegger å bli i Miami de neste 24 månedene
  • Oppgi navnet på to kontrollerbare lokaliseringspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene som beskrevet ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for kobling av saksbehandling
Intervensjonen representerer en kort, "virkelig verden" intervensjon som lett kan tas i bruk av HIV-pleieklinikker for å lette koblingen og øke bruken av orale tjenester for deres HIV+-pasienter (hvis det viser seg å være effektivt). Vi søker å sammenligne denne intervensjonen med vanlig praksis i disse klinikkene.
Tannhelse
Ingen inngripen: Velferdstandard
Forsøkspersonene vil motta standard omsorgstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tannlegebesøk og screening som følge av saksbehandling
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
6, 12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere