- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00444977
Forbedring av bruk av oral helsehjelp av HIV-positive individer
Forbedring av bruk av oral helsevesen av HIV-positive
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere nasjonale studier viser at munnhelse er et av de høyeste udekkede helsebehovene for HIV-positive (HIV+) individer, selv om det er anerkjent å spille en mindre kritisk rolle i medisinsk behandling av HIV/AIDS. Sosiale og økonomiske faktorer har bidratt til mindre enn optimal bruk av munnhelsetjenester for HIV+s i USA. I følge nyere data, fra Miami-Dade County, Florida, hadde bare 24 % av HIV+s servert av Ryan White-finansierte medisinske klinikker fått munnhelsetjenester i løpet av de siste 12 månedene.
For å adressere underutnyttelsen av munnhelsetjenester, foreslår vi å utvikle, implementere og evaluere en intervensjon for å hjelpe lavinntekts hiv+s med å få tilgang til munnhelsetjenester, samt øke hensiktsmessig utnyttelse av disse tjenestene. Saksbehandlingsintervensjonen er tilpasset fra en intervensjon som tidligere hadde blitt testet i en CDC-finansiert, multi-site studie designet for å koble nylig diagnostisert HIV+ til primærmedisinsk behandling.
En to-arms randomisert studie blant HIV+-individer som for tiden er registrert i HIV primærmedisinsk behandling, men ikke mottar oral helsehjelp, vil bli utført for å teste intervensjonen. De to armene vil bestå av en saksbehandlingsintervensjon og standard-of-care. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og 6, 12 og 18 måneder etter baseline for å dokumentere deres bruk av munnhelsetjenester. Et tverrfaglig team av atferdsmessige og kliniske forskere med erfaring i å utvikle og evaluere helsetjenester og forebyggende intervensjon rettet mot lav inntekt, HIV+s vil utføre denne forskningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 18 år og eldre
- Dokumentert HIV-infeksjon
- For tiden i medisinsk behandling (definert som å ha sett en HIV-primærpleier i løpet av de siste seks månedene)
- Kvalifisert for Ryan White tittel I-finansiering
- Planlegger å bli i Miami de neste 24 månedene
- Oppgi navnet på to kontrollerbare lokaliseringspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene som beskrevet ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon for kobling av saksbehandling
Intervensjonen representerer en kort, "virkelig verden" intervensjon som lett kan tas i bruk av HIV-pleieklinikker for å lette koblingen og øke bruken av orale tjenester for deres HIV+-pasienter (hvis det viser seg å være effektivt).
Vi søker å sammenligne denne intervensjonen med vanlig praksis i disse klinikkene.
|
Tannhelse
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Forsøkspersonene vil motta standard omsorgstjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tannlegebesøk og screening som følge av saksbehandling
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
6, 12 og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Stomatognatiske sykdommer
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
- Munnsykdommer
Andre studie-ID-numre
- AAAK3159
- R01DE015523 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .