- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00444977
Melhorando o Uso de Cuidados de Saúde Bucal por Indivíduos HIV Positivos
Melhorando o uso de cuidados de saúde bucal por HIV-positivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos nacionais recentes demonstram que a saúde bucal é uma das maiores necessidades de saúde não atendidas para indivíduos HIV positivos (HIV+), embora seja reconhecida como desempenhando um papel menos crítico no tratamento médico do HIV/AIDS. Fatores sociais e econômicos contribuíram para um uso abaixo do ideal dos serviços de saúde bucal para HIV+ nos Estados Unidos. De acordo com dados recentes, do Condado de Miami-Dade, Flórida, apenas 24% dos HIV+ atendidos por clínicas médicas financiadas por Ryan White obtiveram serviços de saúde bucal nos últimos 12 meses.
Para lidar com a subutilização dos serviços de saúde bucal, propomos desenvolver, implementar e avaliar uma intervenção para ajudar HIV+ de baixa renda a obter acesso a serviços de saúde bucal, bem como aumentar a utilização adequada desses serviços. A intervenção de gerenciamento de caso é adaptada de uma intervenção que havia sido testada anteriormente em um estudo multi-local financiado pelo CDC, projetado para vincular HIV+s recentemente diagnosticados a cuidados médicos primários.
Um estudo randomizado de dois braços entre indivíduos HIV+ que estão atualmente matriculados em cuidados médicos primários de HIV, mas não recebem cuidados de saúde bucal, será conduzido para testar a intervenção. Os dois braços consistirão em uma intervenção de gerenciamento de caso e padrão de atendimento. Os participantes serão avaliados no início do estudo e aos 6, 12 e 18 meses após o início do estudo para documentar sua utilização dos serviços de saúde bucal. Uma equipe interdisciplinar de cientistas de pesquisa comportamental e clínica com experiência no desenvolvimento e avaliação de cuidados de saúde e intervenções de prevenção voltadas para HIV+s de baixa renda conduzirá esta pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres a partir de 18 anos
- Infecção por HIV documentada
- Atualmente em cuidados médicos (definido como tendo visto um prestador de cuidados primários de HIV nos últimos seis meses)
- Elegível para o financiamento do Título I de Ryan White
- Planos para permanecer em Miami pelos próximos 24 meses
- Forneça o nome de duas pessoas localizadoras verificáveis
Critério de exclusão:
- Pessoas que não atendem aos critérios de inclusão descritos acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de ligação de gerenciamento de caso
A intervenção representa uma intervenção breve do "mundo real" que poderia ser facilmente adotada por clínicas de tratamento de HIV para facilitar a vinculação e aumentar o uso de serviços orais por seus pacientes HIV+ (se for eficaz).
Procuramos comparar esta intervenção com a prática habitual nestas clínicas.
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cuidado dental
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os indivíduos receberão serviços padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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visita odontológica e triagem resultante do gerenciamento do caso
Prazo: 6, 12 e 18 meses
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6, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
- Doenças bucais
Outros números de identificação do estudo
- AAAK3159
- R01DE015523 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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