- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00444977
Zlepšení používání péče o ústní dutinu HIV pozitivními jedinci
Zlepšení používání péče o ústní dutinu HIV pozitivními
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné národní studie ukazují, že zdraví ústní dutiny je jednou z nejvyšších nenaplněných zdravotních potřeb pro HIV-pozitivní (HIV+) jedince, i když se uznává, že hraje méně kritickou roli v lékařské léčbě HIV/AIDS. Sociální a ekonomické faktory přispěly k méně než optimálnímu využívání služeb ústního zdraví pro HIV+ ve Spojených státech. Podle nedávných údajů z okresu Miami-Dade na Floridě pouze 24 % HIV+ obsluhovaných lékařskými klinikami financovanými Ryanem Whitem získalo za posledních 12 měsíců služby orálního zdraví.
Abychom se vypořádali s nedostatečným využíváním služeb ústní zdravotní péče, navrhujeme vyvinout, implementovat a vyhodnotit intervenci, která by pomohla HIV+ s nízkými příjmy získat přístup ke službám ústní zdravotní péče a také zvýšit vhodné využití těchto služeb. Intervence case managementu je upravena z intervence, která byla dříve testována ve vícemístní studii financované CDC, která má spojit nedávno diagnostikované HIV+ s primární lékařskou péčí.
Za účelem testování intervence bude provedena dvouramenná randomizovaná studie mezi HIV+ jednotlivci, kteří jsou v současné době zařazeni do primární lékařské péče o HIV, ale nedostávají orální zdravotní péči. Tyto dvě části se budou skládat z intervence case managementu a standardní péče. Účastníci budou hodnoceni na začátku a 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu, aby se zdokumentovalo, jak využívají služeb ústního zdraví. Tento výzkum bude provádět interdisciplinární tým behaviorálních a klinických výzkumných vědců se zkušenostmi s vývojem a hodnocením zdravotní péče a preventivních intervencí zaměřených na nízké příjmy HIV+.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy od 18 let
- Zdokumentovaná infekce HIV
- V současné době v lékařské péči (definováno jako návštěva poskytovatele primární péče o HIV v předchozích šesti měsících)
- Nárok na financování titulu Ryan White
- Plánuje zůstat v Miami dalších 24 měsíců
- Uveďte jména dvou ověřitelných lokalizačních osob
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence propojení case-managementu
Intervence představuje krátkou intervenci v „reálném světě“, kterou by mohly kliniky péče o HIV snadno přijmout, aby se usnadnilo propojení a zvýšilo využívání ústních služeb jejich pacienty s HIV+ (pokud se ukáže, že jsou účinné).
Snažíme se tuto intervenci porovnat s běžnou praxí na těchto klinikách.
|
Péče o zuby
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Subjekty obdrží standardní pečovatelské služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
návštěva zubaře a screening vyplývající z case managementu
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
|
6, 12 a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Stomatognátní onemocnění
- HIV infekce
- HIV séropozitivita
- Nemoci úst
Další identifikační čísla studie
- AAAK3159
- R01DE015523 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .