Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení používání péče o ústní dutinu HIV pozitivními jedinci

3. července 2013 aktualizováno: Lisa Metsch

Zlepšení používání péče o ústní dutinu HIV pozitivními

Účelem této studie je prozkoumat účinnost intervence propojení případového managementu navrženého ke zvýšení využití služeb ústní zdravotní péče mezi HIV+ jednotlivci zařazenými do HIV primární péče, kteří v předchozích dvanácti měsících nenavštívili zubního poskytovatele.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávné národní studie ukazují, že zdraví ústní dutiny je jednou z nejvyšších nenaplněných zdravotních potřeb pro HIV-pozitivní (HIV+) jedince, i když se uznává, že hraje méně kritickou roli v lékařské léčbě HIV/AIDS. Sociální a ekonomické faktory přispěly k méně než optimálnímu využívání služeb ústního zdraví pro HIV+ ve Spojených státech. Podle nedávných údajů z okresu Miami-Dade na Floridě pouze 24 % HIV+ obsluhovaných lékařskými klinikami financovanými Ryanem Whitem získalo za posledních 12 měsíců služby orálního zdraví.

Abychom se vypořádali s nedostatečným využíváním služeb ústní zdravotní péče, navrhujeme vyvinout, implementovat a vyhodnotit intervenci, která by pomohla HIV+ s nízkými příjmy získat přístup ke službám ústní zdravotní péče a také zvýšit vhodné využití těchto služeb. Intervence case managementu je upravena z intervence, která byla dříve testována ve vícemístní studii financované CDC, která má spojit nedávno diagnostikované HIV+ s primární lékařskou péčí.

Za účelem testování intervence bude provedena dvouramenná randomizovaná studie mezi HIV+ jednotlivci, kteří jsou v současné době zařazeni do primární lékařské péče o HIV, ale nedostávají orální zdravotní péči. Tyto dvě části se budou skládat z intervence case managementu a standardní péče. Účastníci budou hodnoceni na začátku a 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu, aby se zdokumentovalo, jak využívají služeb ústního zdraví. Tento výzkum bude provádět interdisciplinární tým behaviorálních a klinických výzkumných vědců se zkušenostmi s vývojem a hodnocením zdravotní péče a preventivních intervencí zaměřených na nízké příjmy HIV+.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy od 18 let
  • Zdokumentovaná infekce HIV
  • V současné době v lékařské péči (definováno jako návštěva poskytovatele primární péče o HIV v předchozích šesti měsících)
  • Nárok na financování titulu Ryan White
  • Plánuje zůstat v Miami dalších 24 měsíců
  • Uveďte jména dvou ověřitelných lokalizačních osob

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence propojení case-managementu
Intervence představuje krátkou intervenci v „reálném světě“, kterou by mohly kliniky péče o HIV snadno přijmout, aby se usnadnilo propojení a zvýšilo využívání ústních služeb jejich pacienty s HIV+ (pokud se ukáže, že jsou účinné). Snažíme se tuto intervenci porovnat s běžnou praxí na těchto klinikách.
Péče o zuby
Žádný zásah: Standartní péče
Subjekty obdrží standardní pečovatelské služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
návštěva zubaře a screening vyplývající z case managementu
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
6, 12 a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit