- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00444977
Forbedring af oral sundhedspleje af HIV-positive individer
Forbedring af oral sundhedspleje af HIV-positive
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige nationale undersøgelser viser, at oral sundhed er et af de højeste udækkede sundhedsbehov for HIV-positive (HIV+) individer, selvom det er anerkendt som at spille en mindre kritisk rolle i den medicinske behandling af HIV/AIDS. Sociale og økonomiske faktorer har bidraget til mindre end optimal brug af orale sundhedstjenester til hiv+s i USA. Ifølge nyere data, fra Miami-Dade County, Florida, havde kun 24 % af HIV+s betjent af Ryan White-finansierede medicinske klinikker opnået orale sundhedstjenester inden for de sidste 12 måneder.
For at imødegå underudnyttelsen af orale sundhedsydelser foreslår vi at udvikle, implementere og evaluere en intervention for at hjælpe lavindkomst hiv+s med at få adgang til orale sundhedstjenester samt øge passende udnyttelse af disse tjenester. Sagsbehandlingsinterventionen er tilpasset fra en intervention, der tidligere var blevet testet i en CDC-finansieret, multi-site undersøgelse designet til at forbinde nyligt diagnosticerede HIV+s til primær medicinsk behandling.
Et to-arms randomiseret forsøg blandt HIV+-individer, der i øjeblikket er indskrevet i HIV primær medicinsk behandling, men ikke modtager oral sundhedspleje, vil blive udført for at teste interventionen. De to arme vil bestå af en sagsbehandlingsintervention og standard-of-care. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og 6, 12 og 18 måneder efter baseline for at dokumentere deres brug af orale sundhedstjenester. Et tværfagligt team af adfærdsmæssige og kliniske forskere med erfaring i at udvikle og evaluere sundhedspleje og forebyggelsesintervention rettet mod lav indkomst, HIV+s vil udføre denne forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder 18 år og ældre
- Dokumenteret HIV-infektion
- I øjeblikket i lægebehandling (defineret som at have set en hiv-primærplejeudbyder i de foregående seks måneder)
- Berettiget til Ryan White titel I-finansiering
- Planlægger at blive i Miami i de næste 24 måneder
- Angiv navnet på to verificerbare lokaliseringspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne som beskrevet ovenfor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sagsbehandlingssammenkoblingsintervention
Interventionen repræsenterer en kort intervention fra den "virkelige verden", som let kunne vedtages af HIV-plejeklinikker for at lette sammenkoblingen og øge brugen af orale tjenester af deres HIV+-patienter (hvis det viser sig at være effektivt).
Vi søger at sammenligne denne intervention med sædvanlig praksis i disse klinikker.
|
tandpleje
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Forsøgspersoner vil modtage standardydelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tandlægebesøg og screening som følge af sagsbehandling
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
6, 12 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Stomatognatiske sygdomme
- HIV-infektioner
- HIV seropositivitet
- Mundsygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAK3159
- R01DE015523 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .