Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af oral sundhedspleje af HIV-positive individer

3. juli 2013 opdateret af: Lisa Metsch

Forbedring af oral sundhedspleje af HIV-positive

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en sagsbehandlingsintervention designet til at øge udnyttelsen af ​​orale sundhedsydelser blandt HIV+-individer, der er indskrevet i HIV-primærplejen, som ikke har set en tandlæge i de foregående tolv måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nylige nationale undersøgelser viser, at oral sundhed er et af de højeste udækkede sundhedsbehov for HIV-positive (HIV+) individer, selvom det er anerkendt som at spille en mindre kritisk rolle i den medicinske behandling af HIV/AIDS. Sociale og økonomiske faktorer har bidraget til mindre end optimal brug af orale sundhedstjenester til hiv+s i USA. Ifølge nyere data, fra Miami-Dade County, Florida, havde kun 24 % af HIV+s betjent af Ryan White-finansierede medicinske klinikker opnået orale sundhedstjenester inden for de sidste 12 måneder.

For at imødegå underudnyttelsen af ​​orale sundhedsydelser foreslår vi at udvikle, implementere og evaluere en intervention for at hjælpe lavindkomst hiv+s med at få adgang til orale sundhedstjenester samt øge passende udnyttelse af disse tjenester. Sagsbehandlingsinterventionen er tilpasset fra en intervention, der tidligere var blevet testet i en CDC-finansieret, multi-site undersøgelse designet til at forbinde nyligt diagnosticerede HIV+s til primær medicinsk behandling.

Et to-arms randomiseret forsøg blandt HIV+-individer, der i øjeblikket er indskrevet i HIV primær medicinsk behandling, men ikke modtager oral sundhedspleje, vil blive udført for at teste interventionen. De to arme vil bestå af en sagsbehandlingsintervention og standard-of-care. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og 6, 12 og 18 måneder efter baseline for at dokumentere deres brug af orale sundhedstjenester. Et tværfagligt team af adfærdsmæssige og kliniske forskere med erfaring i at udvikle og evaluere sundhedspleje og forebyggelsesintervention rettet mod lav indkomst, HIV+s vil udføre denne forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 18 år og ældre
  • Dokumenteret HIV-infektion
  • I øjeblikket i lægebehandling (defineret som at have set en hiv-primærplejeudbyder i de foregående seks måneder)
  • Berettiget til Ryan White titel I-finansiering
  • Planlægger at blive i Miami i de næste 24 måneder
  • Angiv navnet på to verificerbare lokaliseringspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne som beskrevet ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsbehandlingssammenkoblingsintervention
Interventionen repræsenterer en kort intervention fra den "virkelige verden", som let kunne vedtages af HIV-plejeklinikker for at lette sammenkoblingen og øge brugen af ​​orale tjenester af deres HIV+-patienter (hvis det viser sig at være effektivt). Vi søger at sammenligne denne intervention med sædvanlig praksis i disse klinikker.
tandpleje
Ingen indgriben: Standard for pleje
Forsøgspersoner vil modtage standardydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tandlægebesøg og screening som følge af sagsbehandling
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2007

Først opslået (Skøn)

8. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner