Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Nutzung der Mundgesundheit durch HIV-positive Personen

3. Juli 2013 aktualisiert von: Lisa Metsch

Verbesserung der Nutzung der Mundgesundheit durch HIV-Positive

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Case-Management-Linkage-Intervention zu untersuchen, die darauf abzielt, die Inanspruchnahme von Mundgesundheitsdiensten bei HIV-positiven Personen zu erhöhen, die in die HIV-Grundversorgung aufgenommen wurden und in den vorangegangenen zwölf Monaten keinen Zahnarzt aufgesucht haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jüngste nationale Studien zeigen, dass die Mundgesundheit für HIV-positive (HIV+) Personen eines der größten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse ist, obwohl sie anerkanntermaßen eine weniger entscheidende Rolle bei der medizinischen Behandlung von HIV/AIDS spielt. Soziale und wirtschaftliche Faktoren haben dazu beigetragen, dass Mundgesundheitsdienste für HIV+-Patienten in den Vereinigten Staaten nicht optimal genutzt wurden. Laut jüngsten Daten aus Miami-Dade County, Florida, hatten nur 24 % der HIV+-Patienten, die von von Ryan White finanzierten medizinischen Kliniken behandelt wurden, in den letzten 12 Monaten Mundgesundheitsdienste in Anspruch genommen.

Um der unzureichenden Inanspruchnahme von Mundgesundheitsdiensten entgegenzuwirken, schlagen wir vor, eine Intervention zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, um einkommensschwachen HIV+-Patienten den Zugang zu Mundgesundheitsdiensten zu erleichtern und die angemessene Nutzung dieser Dienste zu erhöhen. Die Case-Management-Intervention basiert auf einer Intervention, die zuvor in einer von der CDC finanzierten, standortübergreifenden Studie getestet wurde, die darauf abzielt, kürzlich diagnostizierte HIV+-Erkrankungen mit der medizinischen Grundversorgung zu verknüpfen.

Um die Intervention zu testen, wird eine zweiarmige randomisierte Studie mit HIV-infizierten Personen durchgeführt, die derzeit in die primäre medizinische HIV-Versorgung eingeschrieben sind, aber keine Mundgesundheitsversorgung erhalten. Die beiden Arme bestehen aus einer Case-Management-Intervention und einem Standard-of-Care. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn sowie 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn bewertet, um ihre Inanspruchnahme von Mundgesundheitsdiensten zu dokumentieren. Ein interdisziplinäres Team von Verhaltensforschern und klinischen Forschern mit Erfahrung in der Entwicklung und Bewertung von Gesundheitsversorgungs- und Präventionsmaßnahmen für HIV+ mit niedrigem Einkommen wird diese Forschung durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Dokumentierte HIV-Infektion
  • Derzeit in medizinischer Versorgung (definiert als Besuch eines HIV-Hausarztes in den letzten sechs Monaten)
  • Berechtigt für Ryan White Title I-Finanzierung
  • Plant, die nächsten 24 Monate in Miami zu bleiben
  • Geben Sie die Namen von zwei überprüfbaren Ortungspersonen an

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die oben beschriebenen Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Case-Management-Linkage-Intervention
Die Intervention stellt eine kurze, „reale“ Intervention dar, die leicht von HIV-Versorgungskliniken übernommen werden könnte, um die Verbindung zu erleichtern und die Nutzung mündlicher Dienste durch ihre HIV-positiven Patienten zu erhöhen (falls sie sich als wirksam erwiesen haben). Wir versuchen, diesen Eingriff mit der üblichen Praxis in diesen Kliniken zu vergleichen.
Zahnpflege
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Probanden erhalten standardmäßige Pflegedienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zahnarztbesuche und Untersuchungen aufgrund des Fallmanagements
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
6, 12 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren