- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00444977
Verbesserung der Nutzung der Mundgesundheit durch HIV-positive Personen
Verbesserung der Nutzung der Mundgesundheit durch HIV-Positive
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste nationale Studien zeigen, dass die Mundgesundheit für HIV-positive (HIV+) Personen eines der größten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse ist, obwohl sie anerkanntermaßen eine weniger entscheidende Rolle bei der medizinischen Behandlung von HIV/AIDS spielt. Soziale und wirtschaftliche Faktoren haben dazu beigetragen, dass Mundgesundheitsdienste für HIV+-Patienten in den Vereinigten Staaten nicht optimal genutzt wurden. Laut jüngsten Daten aus Miami-Dade County, Florida, hatten nur 24 % der HIV+-Patienten, die von von Ryan White finanzierten medizinischen Kliniken behandelt wurden, in den letzten 12 Monaten Mundgesundheitsdienste in Anspruch genommen.
Um der unzureichenden Inanspruchnahme von Mundgesundheitsdiensten entgegenzuwirken, schlagen wir vor, eine Intervention zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, um einkommensschwachen HIV+-Patienten den Zugang zu Mundgesundheitsdiensten zu erleichtern und die angemessene Nutzung dieser Dienste zu erhöhen. Die Case-Management-Intervention basiert auf einer Intervention, die zuvor in einer von der CDC finanzierten, standortübergreifenden Studie getestet wurde, die darauf abzielt, kürzlich diagnostizierte HIV+-Erkrankungen mit der medizinischen Grundversorgung zu verknüpfen.
Um die Intervention zu testen, wird eine zweiarmige randomisierte Studie mit HIV-infizierten Personen durchgeführt, die derzeit in die primäre medizinische HIV-Versorgung eingeschrieben sind, aber keine Mundgesundheitsversorgung erhalten. Die beiden Arme bestehen aus einer Case-Management-Intervention und einem Standard-of-Care. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn sowie 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn bewertet, um ihre Inanspruchnahme von Mundgesundheitsdiensten zu dokumentieren. Ein interdisziplinäres Team von Verhaltensforschern und klinischen Forschern mit Erfahrung in der Entwicklung und Bewertung von Gesundheitsversorgungs- und Präventionsmaßnahmen für HIV+ mit niedrigem Einkommen wird diese Forschung durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Dokumentierte HIV-Infektion
- Derzeit in medizinischer Versorgung (definiert als Besuch eines HIV-Hausarztes in den letzten sechs Monaten)
- Berechtigt für Ryan White Title I-Finanzierung
- Plant, die nächsten 24 Monate in Miami zu bleiben
- Geben Sie die Namen von zwei überprüfbaren Ortungspersonen an
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die oben beschriebenen Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Case-Management-Linkage-Intervention
Die Intervention stellt eine kurze, „reale“ Intervention dar, die leicht von HIV-Versorgungskliniken übernommen werden könnte, um die Verbindung zu erleichtern und die Nutzung mündlicher Dienste durch ihre HIV-positiven Patienten zu erhöhen (falls sie sich als wirksam erwiesen haben).
Wir versuchen, diesen Eingriff mit der üblichen Praxis in diesen Kliniken zu vergleichen.
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Zahnpflege
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Probanden erhalten standardmäßige Pflegedienste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zahnarztbesuche und Untersuchungen aufgrund des Fallmanagements
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
|
6, 12 und 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Stomatognathe Erkrankungen
- HIV-Infektionen
- HIV-Seropositivität
- Mundkrankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAK3159
- R01DE015523 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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