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Miglioramento dell'uso dell'assistenza sanitaria orale da parte di individui sieropositivi

3 luglio 2013 aggiornato da: Lisa Metsch

Migliorare l'uso dell'assistenza sanitaria orale da parte dei sieropositivi

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un intervento di collegamento della gestione dei casi progettato per aumentare l'utilizzo dei servizi di assistenza sanitaria orale tra gli individui HIV+ iscritti alle cure primarie per l'HIV che non hanno visto un dentista nei dodici mesi precedenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recenti studi nazionali dimostrano che la salute orale è uno dei maggiori bisogni di salute insoddisfatti per le persone sieropositive (HIV+), sebbene sia riconosciuto che svolga un ruolo meno critico nella gestione medica dell'HIV/AIDS. I fattori sociali ed economici hanno contribuito a un uso non ottimale dei servizi di salute orale per gli HIV+ negli Stati Uniti. Secondo dati recenti, nella contea di Miami-Dade, in Florida, solo il 24% dei sieropositivi serviti dalle cliniche mediche finanziate da Ryan White aveva ottenuto servizi di salute orale negli ultimi 12 mesi.

Per affrontare il sottoutilizzo dei servizi di assistenza sanitaria orale, proponiamo di sviluppare, implementare e valutare un intervento per assistere gli HIV+ a basso reddito nell'ottenere l'accesso ai servizi di salute orale e aumentare l'utilizzo appropriato di questi servizi. L'intervento di gestione del caso è adattato da un intervento che era stato precedentemente testato in uno studio multi-sito finanziato dal CDC progettato per collegare gli HIV + diagnosticati di recente alle cure mediche primarie.

Per testare l'intervento sarà condotto uno studio randomizzato a due bracci tra persone sieropositive che sono attualmente arruolate nell'assistenza medica primaria per l'HIV, ma che non ricevono assistenza sanitaria orale. I due bracci consisteranno in un intervento di gestione del caso e uno standard di cura. I partecipanti saranno valutati al basale ea 6, 12 e 18 mesi dopo il basale per documentare il loro utilizzo dei servizi di salute orale. Questa ricerca sarà condotta da un team interdisciplinare di ricercatori clinici e comportamentali con esperienza nello sviluppo e nella valutazione di interventi sanitari e di prevenzione mirati a persone a basso reddito e HIV+.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 anni in su
  • Infezione da HIV documentata
  • Attualmente in cura medica (definito come aver visto un fornitore di cure primarie per l'HIV nei sei mesi precedenti)
  • Idoneo per il finanziamento del titolo I di Ryan White
  • Prevede di rimanere a Miami per i prossimi 24 mesi
  • Fornisci il nome di due persone localizzatrici verificabili

Criteri di esclusione:

  • Persone che non soddisfano i criteri di inclusione sopra delineati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di collegamento tra gestione dei casi
L'intervento rappresenta un breve intervento del "mondo reale" che potrebbe essere facilmente adottato dalle cliniche per la cura dell'HIV per facilitare il collegamento e aumentare l'uso dei servizi orali da parte dei loro pazienti HIV+ (se dimostrati efficaci). Stiamo cercando di confrontare questo intervento con la pratica abituale in queste cliniche.
cure odontoiatriche
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I soggetti riceveranno servizi di assistenza standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
visita odontoiatrica e screening conseguenti alla gestione del caso
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
6, 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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