- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00444977
Miglioramento dell'uso dell'assistenza sanitaria orale da parte di individui sieropositivi
Migliorare l'uso dell'assistenza sanitaria orale da parte dei sieropositivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recenti studi nazionali dimostrano che la salute orale è uno dei maggiori bisogni di salute insoddisfatti per le persone sieropositive (HIV+), sebbene sia riconosciuto che svolga un ruolo meno critico nella gestione medica dell'HIV/AIDS. I fattori sociali ed economici hanno contribuito a un uso non ottimale dei servizi di salute orale per gli HIV+ negli Stati Uniti. Secondo dati recenti, nella contea di Miami-Dade, in Florida, solo il 24% dei sieropositivi serviti dalle cliniche mediche finanziate da Ryan White aveva ottenuto servizi di salute orale negli ultimi 12 mesi.
Per affrontare il sottoutilizzo dei servizi di assistenza sanitaria orale, proponiamo di sviluppare, implementare e valutare un intervento per assistere gli HIV+ a basso reddito nell'ottenere l'accesso ai servizi di salute orale e aumentare l'utilizzo appropriato di questi servizi. L'intervento di gestione del caso è adattato da un intervento che era stato precedentemente testato in uno studio multi-sito finanziato dal CDC progettato per collegare gli HIV + diagnosticati di recente alle cure mediche primarie.
Per testare l'intervento sarà condotto uno studio randomizzato a due bracci tra persone sieropositive che sono attualmente arruolate nell'assistenza medica primaria per l'HIV, ma che non ricevono assistenza sanitaria orale. I due bracci consisteranno in un intervento di gestione del caso e uno standard di cura. I partecipanti saranno valutati al basale ea 6, 12 e 18 mesi dopo il basale per documentare il loro utilizzo dei servizi di salute orale. Questa ricerca sarà condotta da un team interdisciplinare di ricercatori clinici e comportamentali con esperienza nello sviluppo e nella valutazione di interventi sanitari e di prevenzione mirati a persone a basso reddito e HIV+.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 anni in su
- Infezione da HIV documentata
- Attualmente in cura medica (definito come aver visto un fornitore di cure primarie per l'HIV nei sei mesi precedenti)
- Idoneo per il finanziamento del titolo I di Ryan White
- Prevede di rimanere a Miami per i prossimi 24 mesi
- Fornisci il nome di due persone localizzatrici verificabili
Criteri di esclusione:
- Persone che non soddisfano i criteri di inclusione sopra delineati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di collegamento tra gestione dei casi
L'intervento rappresenta un breve intervento del "mondo reale" che potrebbe essere facilmente adottato dalle cliniche per la cura dell'HIV per facilitare il collegamento e aumentare l'uso dei servizi orali da parte dei loro pazienti HIV+ (se dimostrati efficaci).
Stiamo cercando di confrontare questo intervento con la pratica abituale in queste cliniche.
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cure odontoiatriche
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I soggetti riceveranno servizi di assistenza standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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visita odontoiatrica e screening conseguenti alla gestione del caso
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
|
6, 12 e 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie stomatognatiche
- Infezioni da HIV
- Sieropositività HIV
- Malattie della bocca
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAK3159
- R01DE015523 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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