- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00444977
Расширение использования ухода за полостью рта ВИЧ-позитивными людьми
Повышение использования ухода за полостью рта ВИЧ-инфицированными
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние национальные исследования показывают, что гигиена полости рта является одной из самых неудовлетворенных потребностей в области здравоохранения для ВИЧ-позитивных (ВИЧ+) людей, хотя считается, что она играет менее важную роль в медицинском лечении ВИЧ/СПИДа. Социальные и экономические факторы способствовали неоптимальному использованию услуг по уходу за полостью рта для ВИЧ-инфицированных в Соединенных Штатах. Согласно последним данным, в округе Майами-Дейд, штат Флорида, только 24% ВИЧ-инфицированных, обслуживаемых медицинскими клиниками, финансируемыми Райаном Уайтом, за последние 12 месяцев получали услуги по уходу за полостью рта.
Чтобы решить проблему недостаточного использования услуг по уходу за полостью рта, мы предлагаем разработать, внедрить и оценить вмешательство, чтобы помочь ВИЧ-положительным с низким доходом получить доступ к услугам по уходу за полостью рта, а также увеличить надлежащее использование этих услуг. Вмешательство по ведению случая адаптировано из вмешательства, которое ранее было протестировано в многоцентровом исследовании, финансируемом Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, предназначенном для установления связи недавно диагностированных ВИЧ-инфицированных с первичной медико-санитарной помощью.
Для проверки вмешательства будет проведено двухгрупповое рандомизированное исследование среди ВИЧ-положительных лиц, которые в настоящее время включены в программу первичной медицинской помощи при ВИЧ, но не получают стоматологическую помощь. Два направления будут состоять из вмешательства по ведению случая и стандарта медицинской помощи. Участники будут оцениваться на исходном уровне, а также через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня, чтобы задокументировать использование ими услуг по уходу за полостью рта. Это исследование проведет междисциплинарная группа ученых, занимающихся поведенческими и клиническими исследованиями, имеющих опыт разработки и оценки медицинских и профилактических мер, направленных на людей с низким доходом, ВИЧ-инфицированных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 18 лет и старше
- Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция
- В настоящее время находится на медицинском обслуживании (определяется как обращение к поставщику первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ в течение предыдущих шести месяцев)
- Право на финансирование титула I Райана Уайта
- Планирует остаться в Майами на следующие 24 месяца
- Укажите имя двух поддающихся проверке локаторов
Критерий исключения:
- Лица, не соответствующие критериям включения, как указано выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство, связанное с ведением дел
Вмешательство представляет собой краткосрочное вмешательство «в реальном мире», которое может быть легко принято клиниками по уходу за ВИЧ-инфекцией для облегчения установления связей и увеличения использования устных услуг их ВИЧ-положительными пациентами (если будет доказана их эффективность).
Мы стремимся сравнить это вмешательство с обычной практикой в этих клиниках.
|
Стоматологическая помощь
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Субъекты будут получать стандартные услуги по уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
визит к стоматологу и осмотр в результате ведения случая
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев
|
6, 12 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Стоматогнатические заболевания
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
- Заболевания полости рта
Другие идентификационные номера исследования
- AAAK3159
- R01DE015523 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .