Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение использования ухода за полостью рта ВИЧ-позитивными людьми

3 июля 2013 г. обновлено: Lisa Metsch

Повышение использования ухода за полостью рта ВИЧ-инфицированными

Целью данного исследования является изучение эффективности интервенции по управлению случаями, направленной на повышение использования услуг по уходу за полостью рта среди ВИЧ-положительных людей, зарегистрированных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ-инфекции, которые не посещали стоматолога в течение предшествующих двенадцати месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние национальные исследования показывают, что гигиена полости рта является одной из самых неудовлетворенных потребностей в области здравоохранения для ВИЧ-позитивных (ВИЧ+) людей, хотя считается, что она играет менее важную роль в медицинском лечении ВИЧ/СПИДа. Социальные и экономические факторы способствовали неоптимальному использованию услуг по уходу за полостью рта для ВИЧ-инфицированных в Соединенных Штатах. Согласно последним данным, в округе Майами-Дейд, штат Флорида, только 24% ВИЧ-инфицированных, обслуживаемых медицинскими клиниками, финансируемыми Райаном Уайтом, за последние 12 месяцев получали услуги по уходу за полостью рта.

Чтобы решить проблему недостаточного использования услуг по уходу за полостью рта, мы предлагаем разработать, внедрить и оценить вмешательство, чтобы помочь ВИЧ-положительным с низким доходом получить доступ к услугам по уходу за полостью рта, а также увеличить надлежащее использование этих услуг. Вмешательство по ведению случая адаптировано из вмешательства, которое ранее было протестировано в многоцентровом исследовании, финансируемом Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, предназначенном для установления связи недавно диагностированных ВИЧ-инфицированных с первичной медико-санитарной помощью.

Для проверки вмешательства будет проведено двухгрупповое рандомизированное исследование среди ВИЧ-положительных лиц, которые в настоящее время включены в программу первичной медицинской помощи при ВИЧ, но не получают стоматологическую помощь. Два направления будут состоять из вмешательства по ведению случая и стандарта медицинской помощи. Участники будут оцениваться на исходном уровне, а также через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня, чтобы задокументировать использование ими услуг по уходу за полостью рта. Это исследование проведет междисциплинарная группа ученых, занимающихся поведенческими и клиническими исследованиями, имеющих опыт разработки и оценки медицинских и профилактических мер, направленных на людей с низким доходом, ВИЧ-инфицированных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины 18 лет и старше
  • Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция
  • В настоящее время находится на медицинском обслуживании (определяется как обращение к поставщику первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ в течение предыдущих шести месяцев)
  • Право на финансирование титула I Райана Уайта
  • Планирует остаться в Майами на следующие 24 месяца
  • Укажите имя двух поддающихся проверке локаторов

Критерий исключения:

  • Лица, не соответствующие критериям включения, как указано выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство, связанное с ведением дел
Вмешательство представляет собой краткосрочное вмешательство «в реальном мире», которое может быть легко принято клиниками по уходу за ВИЧ-инфекцией для облегчения установления связей и увеличения использования устных услуг их ВИЧ-положительными пациентами (если будет доказана их эффективность). Мы стремимся сравнить это вмешательство с обычной практикой в ​​этих клиниках.
Стоматологическая помощь
Без вмешательства: Стандарт заботы
Субъекты будут получать стандартные услуги по уходу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
визит к стоматологу и осмотр в результате ведения случая
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев
6, 12 и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться