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Mejorar el uso de la atención de la salud bucodental por parte de las personas con VIH positivo

3 de julio de 2013 actualizado por: Lisa Metsch

Mejorar el uso de la atención de la salud bucodental por parte de los seropositivos

El propósito de este estudio es investigar la eficacia de una intervención de enlace de administración de casos diseñada para aumentar la utilización de los servicios de atención de la salud bucal entre las personas VIH+ inscritas en la atención primaria del VIH que no han visto a un proveedor dental en los doce meses anteriores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudios nacionales recientes demuestran que la salud bucodental es una de las mayores necesidades de salud insatisfechas de las personas con VIH (VIH+), aunque se reconoce que desempeña un papel menos crítico en el tratamiento médico del VIH/SIDA. Los factores sociales y económicos han contribuido a un uso menos que óptimo de los servicios de salud oral para los VIH+ en los Estados Unidos. Según datos recientes, del condado de Miami-Dade, Florida, solo el 24% de los VIH+ atendidos por clínicas médicas financiadas por Ryan White habían obtenido servicios de salud oral en los últimos 12 meses.

Para abordar la subutilización de los servicios de salud bucal, proponemos desarrollar, implementar y evaluar una intervención para ayudar a las personas VIH+ de bajos ingresos a obtener acceso a los servicios de salud bucal y aumentar la utilización adecuada de estos servicios. La intervención de gestión de casos es una adaptación de una intervención que se había probado previamente en un estudio multisitio financiado por los CDC diseñado para vincular a los VIH+ recientemente diagnosticados con la atención médica primaria.

Para probar la intervención, se realizará un ensayo aleatorio de dos brazos entre personas VIH+ que actualmente están inscritas en la atención médica primaria del VIH, pero que no reciben atención de salud oral. Los dos brazos consistirán en una intervención de gestión de casos y un estándar de atención. Los participantes serán evaluados al inicio y a los 6, 12 y 18 meses después del inicio para documentar su utilización de los servicios de salud bucal. Un equipo interdisciplinario de científicos de investigación clínica y conductual con experiencia en el desarrollo y la evaluación de intervenciones de atención médica y prevención dirigidas a personas VIH+ de bajos ingresos llevará a cabo esta investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Infección por VIH documentada
  • Actualmente en atención médica (definido como haber visto a un proveedor de atención primaria de VIH en los seis meses anteriores)
  • Elegible para la financiación del título I de Ryan White
  • Planes de permanecer en Miami durante los próximos 24 meses
  • Proporcione el nombre de dos personas de localización verificables

Criterio de exclusión:

  • Personas que no cumplen con los criterios de inclusión descritos anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de vinculación de gestión de casos
La intervención representa una intervención breve del "mundo real" que las clínicas de atención del VIH podrían adoptar fácilmente para facilitar la vinculación y aumentar el uso de los servicios orales por parte de sus pacientes VIH+ (si se demuestra que es eficaz). Buscamos comparar esta intervención con la práctica habitual en estas clínicas.
cuidado dental
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los sujetos recibirán servicios estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
visita dental y examen de detección como resultado de la gestión de casos
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 Meses
6, 12 y 18 Meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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