- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00444977
Mejorar el uso de la atención de la salud bucodental por parte de las personas con VIH positivo
Mejorar el uso de la atención de la salud bucodental por parte de los seropositivos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios nacionales recientes demuestran que la salud bucodental es una de las mayores necesidades de salud insatisfechas de las personas con VIH (VIH+), aunque se reconoce que desempeña un papel menos crítico en el tratamiento médico del VIH/SIDA. Los factores sociales y económicos han contribuido a un uso menos que óptimo de los servicios de salud oral para los VIH+ en los Estados Unidos. Según datos recientes, del condado de Miami-Dade, Florida, solo el 24% de los VIH+ atendidos por clínicas médicas financiadas por Ryan White habían obtenido servicios de salud oral en los últimos 12 meses.
Para abordar la subutilización de los servicios de salud bucal, proponemos desarrollar, implementar y evaluar una intervención para ayudar a las personas VIH+ de bajos ingresos a obtener acceso a los servicios de salud bucal y aumentar la utilización adecuada de estos servicios. La intervención de gestión de casos es una adaptación de una intervención que se había probado previamente en un estudio multisitio financiado por los CDC diseñado para vincular a los VIH+ recientemente diagnosticados con la atención médica primaria.
Para probar la intervención, se realizará un ensayo aleatorio de dos brazos entre personas VIH+ que actualmente están inscritas en la atención médica primaria del VIH, pero que no reciben atención de salud oral. Los dos brazos consistirán en una intervención de gestión de casos y un estándar de atención. Los participantes serán evaluados al inicio y a los 6, 12 y 18 meses después del inicio para documentar su utilización de los servicios de salud bucal. Un equipo interdisciplinario de científicos de investigación clínica y conductual con experiencia en el desarrollo y la evaluación de intervenciones de atención médica y prevención dirigidas a personas VIH+ de bajos ingresos llevará a cabo esta investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Infección por VIH documentada
- Actualmente en atención médica (definido como haber visto a un proveedor de atención primaria de VIH en los seis meses anteriores)
- Elegible para la financiación del título I de Ryan White
- Planes de permanecer en Miami durante los próximos 24 meses
- Proporcione el nombre de dos personas de localización verificables
Criterio de exclusión:
- Personas que no cumplen con los criterios de inclusión descritos anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de vinculación de gestión de casos
La intervención representa una intervención breve del "mundo real" que las clínicas de atención del VIH podrían adoptar fácilmente para facilitar la vinculación y aumentar el uso de los servicios orales por parte de sus pacientes VIH+ (si se demuestra que es eficaz).
Buscamos comparar esta intervención con la práctica habitual en estas clínicas.
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cuidado dental
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los sujetos recibirán servicios estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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visita dental y examen de detección como resultado de la gestión de casos
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 Meses
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6, 12 y 18 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa R Metsch, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
- Enfermedades de la Boca
Otros números de identificación del estudio
- AAAK3159
- R01DE015523 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .