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제2형 당뇨병을 가진 청소년 및 청년에서 단기 베타세포 휴식의 효과

2026년 8월 15일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

소아 및 청소년의 제2형 진성 당뇨병의 자연사

이 연구는 2주 동안 베타 세포(인슐린을 생산하는 췌장 세포)를 쉬는 것이 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 인슐린 생산 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 베타 세포는 환자에게 인슐린 주사를 투여함으로써 휴식을 취할 수 있습니다. 이 연구는 또한 T2DM이 있는 청소년이 당뇨병에 대해 어떻게 느끼는지 조사하고 T2DM이 있는 청소년과 없는 청소년 사이의 차이점을 탐구합니다.

이 연구에는 과체중이고 연구 등록 후 2년 이내에 진단을 받은 12~25세의 T2DM 환자가 포함됩니다. 정상 체중의 건강한 개인 또는 과체중인 사람도 자격이 있습니다. 지원자는 병력, 신체 검사 및 실험실 테스트를 통해 선별됩니다.

T2DM 참가자는 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 그룹 1은 메트포르민이라는 당뇨병 치료제를 복용하고 2주 동안 연구 직원 영양사가 처방한 식단을 따릅니다. 그룹 2는 메트포르민을 복용하고 처방된 식이요법을 따르고 2주 동안 피하 펌프를 통해 인슐린을 투여받습니다. 이 2주 동안 모든 참가자는 다음 테스트를 받습니다.

  • 잦은 혈당 검사.
  • 경구 포도당 내성 검사(피험자가 설탕 용액을 마시기 전과 후에 여러 번 혈액 샘플을 채취하는 일상적인 당뇨병 검사).
  • 아르기닌 자극은 인슐린 방출을 자극하는 정상적인 음식 성분인 아르기닌에 대한 신체 반응을 테스트합니다. 두 개의 카테터를 팔의 정맥에 삽입합니다. 하나는 아르기닌이 포함된 액체를 투여하고 다른 하나는 혈액 샘플을 채취합니다.
  • 동맥 경화를 확인하기 위한 목 혈관의 초음파.
  • 휴식 중에 사용되는 산소량을 측정하기 위한 대사 검사. 피험자는 약 20분 동안 머리에 캐노피를 씌운 채 휴식하는 동안 정상적으로 호흡합니다.
  • 복부의 지방량을 검사하기 위한 복부 MRI 스캔(연구 시작 및 종료 시)
  • 체지방률을 결정하기 위한 DEXA 스캔.
  • 삶의 질과 건강, 직장 또는 학교, 친구 및 가족에 대한 느낌을 알아보기 위한 테스트입니다.
  • 런닝머신 또는 고정식 자전거에서 운동 테스트.
  • 당뇨병과 비만에 대한 정보를 얻기 위한 유전 연구.

일반 지원자는 혈액 채취, 경구 포도당 내성 검사, MRI 스캔, DEXA 스캔, 심리 검사, 운동 검사 및 유전자 검사를 받습니다.

...

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 인슐린 저항성과 인슐린 분비 베타 세포의 진행성 부전을 특징으로 하는 상태입니다. 이전에는 성인의 질병으로 간주되었지만 이제는 어린이와 청소년에게 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 어린 시절 발병한 T2DM 환자는 당뇨병의 수명이 길어지고 베타 세포 부전의 속도가 빨라져 당뇨병 관련 이환율 및 사망 위험이 매우 높습니다.

목표:

이 연구에서는 다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.

  1. 청소년기에 발병하는 제2형 당뇨병 환자의 호르몬, 대사 및 행동 특성을 특성화합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

    1. 베타 세포 기능 및 인슐린 저항성 평가
    2. 심리적, 인구통계학적, 사회경제적 평가
    3. 인크레틴 및 기타 장내 호르몬의 생리학 및 병태생리학 평가
    4. 당뇨병 합병증, 특히 심혈관 질환의 조기 바이오마커 식별
    5. 포도당 대사 연구를 위한 새로운 방법의 검증
  2. 이 프로토콜의 부록에서 논의된 가설 기반 파일럿 연구를 위한 모집 및 개발 도구 역할을 합니다.

행동 양식:

제2형 당뇨병을 앓고 있는 8세에서 25세 사이의 어린이와 청년을 단면 및 종단 방식으로 연구합니다. 비교 목적으로 당뇨병이 없는 2개의 대조군(건강한 날씬한 대조군 및 과체중/비만 대조군)을 연구할 것입니다. 참가자를 연구하는 데 사용되는 방법에는 일상적인 혈액 샘플링, 경구 포도당 내성 검사, 혼합 식사 검사, 아르기닌 자극 검사, DEXA, MRI, 경동맥 초음파, 설문지, 운동 생리학 및 에너지 소비 측정이 포함됩니다. 1형 당뇨병 환자는 인공 감미료 파일럿 연구에서 경구 포도당 내성 및 혼합 식사 테스트를 사용하여 연구됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병을 앓고 있는 8세에서 25세 사이의 어린이와 청년을 단면 및 종단 방식으로 연구합니다.

설명

  • 당뇨병 환자:

포함 기준:

  1. 다음에 의해 정의된 제2형 진성 당뇨병:

    1. 126 mg/dL 이상의 공복 혈당 또는 200 mg/dL 이상의 식후 혈당(NIH에서 OGTT 동안 또는 이전에 외부 의료 기록에 문서화된 대로).
    2. 피험자는 등록 시점에 이미 저혈당제로 치료를 시작했을 수 있으므로 내당능 장애 범위(공복 혈당 100~125mg/dL 및 식후 혈당 140~199mg/dL)의 혈당 수치를 가질 수 있습니다. 이것은 당뇨병의 잘못된 진단이 아니라 적절하게 조절된 당뇨병의 징후입니다. 따라서 NIH의 스크리닝 결과에 따라 피험자가 명백한 당뇨병이 아닌 내당능 장애가 있는 경우 당뇨병을 문서화하는 혈당 값의 사전 문서(외부 의료 기록)가 허용될 것입니다.
    3. 인슐린 자가항체의 부재(인슐린 na(SqrRoot) ve 환자에서만)

    또는

  2. 제1형 당뇨병의 임상 진단(파일럿 연구 전용)

    그리고

  3. 등록 시 8-25세

제외 기준:

  1. NIH에서 정상 OGTT(공복 혈당 < 100mg/dL 및 2시간 혈당 < 140mg/dL)
  2. 연구자의 의견에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시킬 상당한 동반이환(고혈압, 고지혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 비알코올성 지방간염을 포함한 특정 비만 관련 동반이환은 명시적으로 허용됨)
  3. 양성 소변 임신 검사
  4. 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 제한할 정신과적 또는 인지적 장애

비당뇨병 대조군:

포함 기준:

두 가지 유형의 자원 봉사자가 모집됩니다.

  1. 분석 중에 T2DM이 있는 연구 등록자와 일치하는 BMI가 될 과체중 및 비만 지원자
  2. 정상 체중(나이 기준 BMI 5~85센타일) 지원자

제외 기준:

  1. 당뇨병
  2. 연구자의 의견에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시킬 상당한 동반이환(고혈압, 고지혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 비알코올성 지방간염을 포함하는 특정 비만 관련 동반이환은 명시적으로 허용됨)
  3. 포도당 대사를 변경하는 약물의 현재 사용(예: 메트포르민)
  4. 처방전 또는 비처방 체중 감량 약물의 현재 사용
  5. 양성 소변 임신 검사
  6. 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 제한할 정신과적 또는 인지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 린 컨트롤
연속 변수의 단면 분석(예: 호르몬 측정, 염증 지표, 지질, BMI 및 체성분 측정)는 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.
행동: 운동 상담
행동: 영양 상담
과체중 비만 컨트롤
연속 변수의 단면 분석(예: 호르몬 측정, 염증 지표, 지질, BMI 및 체성분 측정)는 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.
의약품: 메트포르민
행동: 운동 상담
행동: 영양 상담
제1형 당뇨병
연속 변수의 단면 분석(예: 호르몬 측정, 염증 지표, 지질, BMI 및 체성분 측정)는 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.
의약품: 인슐린
행동: 운동 상담
행동: 영양 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T2DM의 표현형 평가
기간: 20개월
측정에는 베타 세포 기능, 신체 구성, 심혈관 질환 위험 요소, 장 호르몬 및 심리적 웰빙 지표가 포함됩니다. 이 데이터는 날씬하거나 과체중/비만인 비당뇨병 지원자의 결과와 비교됩니다.
20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie T Chung, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 27일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 070115
  • 07-DK-0115

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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