- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00446329
Cinacalcet for Secondary Hyperparathyroidism in Patients Receiving Hemodialysis
2014년 10월 28일 업데이트: Efstathios Mitsopoulos, Papageorgiou General Hospital
The 1st phase of the study will assess the acute biochemical response of PTH, calcium and phosphorus to orally administered doses of cinacalcet once (60mg) or twice (30mg x 2) per day.
The 2nd phase of the study designed to evaluate the long term effects of cinacalcet on BMD (bone mineral density)and the levels of PTH, calcium, phosphorus as well as its ability to control secondary hyperparathyroidism without simultaneous administration of other vitamin D compounds.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 56403
- Papageorgiou General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age older than 18 yrs
- On hemodialysis for at least 3 months (thrice weekly)
- iPTH >300pg/ml or histological evidence of secondary hyperparathyroidism
- Calcium > 8.1 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Unstable clinical condition
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Effects of cinacalcet on bone mineral density and bone histology in hemodialysis patients
기간: one year period
|
one year period
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital, Thessaloniki, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 109/16-01-2007
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
cinacalcet에 대한 임상 시험
-
Amgen완전한속발성 부갑상샘기능항진증, 만성신장질환미국, 체코, 독일, 프랑스, 헝가리, 그리스, 벨기에, 이탈리아, 폴란드, 러시아 연방, 우크라이나
-
Amgen완전한속발성 부갑상선기능항진증미국, 이탈리아, 벨기에, 스위스, 헝가리, 스페인, 칠면조, 폴란드, 포르투갈, 영국, 체코 공화국, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국
-
Amgen완전한심혈관 질환 | 부갑상선기능항진증 | 말기 신장 질환 | 만성 신장 질환 | 속발성 부갑상선기능항진증 | 만성 신부전 | 관상 동맥 석회화 | 혈관석회화 | 신장병 | 석회화 | 신장학