- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00446329
Cinacalcet for Secondary Hyperparathyroidism in Patients Receiving Hemodialysis
The 1st phase of the study will assess the acute biochemical response of PTH, calcium and phosphorus to orally administered doses of cinacalcet once (60mg) or twice (30mg x 2) per day.
The 2nd phase of the study designed to evaluate the long term effects of cinacalcet on BMD (bone mineral density)and the levels of PTH, calcium, phosphorus as well as its ability to control secondary hyperparathyroidism without simultaneous administration of other vitamin D compounds.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 56403
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age older than 18 yrs
- On hemodialysis for at least 3 months (thrice weekly)
- iPTH >300pg/ml or histological evidence of secondary hyperparathyroidism
- Calcium > 8.1 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Unstable clinical condition
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effects of cinacalcet on bone mineral density and bone histology in hemodialysis patients
Tidsramme: one year period
|
one year period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital, Thessaloniki, Greece
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Parathyreoidea sykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Hyperparatyreose
- Neoplasma Metastase
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsimimetiske midler
- Cinacalcet
Andre studie-ID-numre
- 109/16-01-2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sekundær hyperparathyroidisme
-
National Cancer Institute, EgyptFullførtBenneoplasma, ondartet vertebral kolonne Thoracic SecondaryEgypt