- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00446329
Cinacalcet for Secondary Hyperparathyroidism in Patients Receiving Hemodialysis
The 1st phase of the study will assess the acute biochemical response of PTH, calcium and phosphorus to orally administered doses of cinacalcet once (60mg) or twice (30mg x 2) per day.
The 2nd phase of the study designed to evaluate the long term effects of cinacalcet on BMD (bone mineral density)and the levels of PTH, calcium, phosphorus as well as its ability to control secondary hyperparathyroidism without simultaneous administration of other vitamin D compounds.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 56403
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age older than 18 yrs
- On hemodialysis for at least 3 months (thrice weekly)
- iPTH >300pg/ml or histological evidence of secondary hyperparathyroidism
- Calcium > 8.1 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Unstable clinical condition
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Effects of cinacalcet on bone mineral density and bone histology in hemodialysis patients
Временное ограничение: one year period
|
one year period
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital, Thessaloniki, Greece
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания паращитовидной железы
- Неопластические процессы
- Гиперпаратиреоз
- Метастаз новообразования
- Гиперпаратиреоз, вторичный
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кальцимиметические агенты
- Чинакальцет
Другие идентификационные номера исследования
- 109/16-01-2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования cinacalcet
-
AmgenЗавершенныйВторичный гиперпаратиреоз
-
AmgenЗавершенныйВторичный гиперпаратиреоз, хроническая болезнь почекСоединенные Штаты, Чехия, Германия, Франция, Венгрия, Греция, Бельгия, Италия, Польша, Российская Федерация, Украина