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SPY 이미징 시스템: 소아 심장 수술에서의 역할

2012년 5월 22일 업데이트: Brian Kogon, Emory University

수술 중 수술 복구를 평가하는 현재 방법은 심장초음파검사(초음파를 사용하여 심장의 구조와 움직임을 연구하는 비침습적 진단 절차) 또는 심장 도관법이라는 침습적 절차로 제한됩니다.

SPY 이미징 시스템은 인도시아닌 그린(ICG)의 형광 특성을 활용하여 혈관에서 고품질 이미지를 얻습니다. ICG는 심박출량을 테스트하는 데 사용되는 녹색 염료입니다. 수술 중 SPY 이미징 시스템을 사용하면 성공적인 혈관 연결 및 막히지 않은 영역에 대한 귀중한 정보를 얻을 수 있습니다.

이 연구는 이미지의 결과를 심초음파와 기존의 혈관조영 결과와 비교할 것입니다.

SPY 이미징을 사용하면 선천성 심장 외과 의사는 절차의 품질을 확인하고 환자가 수술실을 떠나기 전에 이미지에 지시된 대로 추가 절차를 수정, 재실행 또는 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

수술실을 떠나기 전에 혈관 및 문합 개통에 대한 잠재적인 문제를 감지하는 것이 유리할 것입니다. SPY 이미징 시스템은 Indocyanine Green(ICG)의 형광 특성을 활용하여 고품질의 혈관 이미지를 얻습니다. 기존의 혈관 조영술과 달리 인도시아닌 녹색 형광 이미징은 신뢰할 수 있고 비침습적이며 저렴하고 신속하게 혈관 및 문합 개통을 수술 중 평가할 수 있는 가능성을 제공합니다.

이러한 유형의 이미징 리소스는 다음과 같은 수리에서 매우 중요할 수 있습니다.

  1. 대동맥의 전위를 위한 동맥 전환 절차 후 관상 동맥 재이식, 폐동맥 복구에서 비정상적인 관상 동맥 또는 대동맥 근위 교체,
  2. 대동맥 협착,
  3. Blalock-Taussig 션트, 우심실-폐동맥 션트 또는 단심실 완화를 위한 cavopulmonary 연결
  4. Fallot의 사징 및 폐 폐쇄증/심실 중격 결손의 분지 또는 원위 폐동맥 재건/단발화.

SPY 이미징 시스템은 다양한 선천성 심장 결함에 적합하며 혈관 및 문합 개통에 관한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.

특정 목표 1: 선명도와 원하는 해부학적 영역을 시각화할 수 있는 이미지의 품질을 평가합니다.

특정 목표 2: 이미지 결과를 심장초음파 및 기존 혈관조영 결과와 비교

  • 1부. 수리 전 수술 중 SPY 이미지의 결과를 수술 전 심초음파 결과 및 가능한 경우 심장 카테터 삽입 결과와 비교합니다.
  • 파트 2. 수술 후 수술 중 SPY 이미지의 결과를 수술 후 심초음파 결과 및 가능한 경우 심장 카테터 삽입 결과와 비교합니다.

이번 연구에는 관상동맥 재이식술을 받은 10명, 대동맥 협착 봉합술을 받은 10명, 완화 단락술을 받은 10명, 폐동맥 재건술을 받은 10명 등 총 40명 정도의 환자가 등록될 예정이다.

심초음파:

수술 전, 수술 중 및 수술 후 심장 카테터 삽입 보고서가 분석됩니다.

심장 도관법:

수술 전 및 수술 후 심장 카테터 삽입 보고서가 분석됩니다.

스파이 이미징:

ICG 그린은 유아(1세 미만) 1.25mg, 소아(16세 미만) 2.5mg, 성인 체구 환자(17~18세) 5mg으로 투여된다. 투여량은 절차에 따라 대동맥, 우심실 또는 폐동맥에 직접 1ml 부피로 주입됩니다. 필요한 경우 반복 투약 및 이미징을 수행할 수 있습니다. 염료의 총 용량은 2mg/kg으로 제한됩니다. 시작 전과 심폐 바이패스를 끊은 후 수술실에서 이미지를 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 환자는 수술 전 클리닉, 심장 집중 치료 병동 또는 심장 강하 병동에서 동의를 받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 애틀랜타 어린이 의료 센터에서 선천성 심장 수술을 받고 있는 환자들.
  • 18세 이하
  • 동맥 전환 절차
  • 폐동맥 수리로 인한 비정상적인 관상 동맥
  • 대동맥근 치환술
  • 대동맥 수리 협착
  • Blalock-Taussig 션트
  • 우심실-폐동맥 단락
  • Cavopulmonary shunt
  • 분지 또는 원위 폐동맥 재건
  • 대동맥폐 측부의 단일화

제외 기준:

  • ICG, 요오드화물 또는 조개류에 대한 알려진 민감도
  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
  • > 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brian Kogon, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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