소아 줄기세포 이식 환자의 아데노바이러스 및 진균 부하
2014년 12월 8일 업데이트: Steven B. Kleiboeker
소아 조혈 줄기 세포 이식 환자의 실시간 정량적 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석 및 결과와의 상관관계를 통한 아데노바이러스 및 진균 부하의 연속 모니터링
이 연구는 줄기 세포 이식 환자가 아데노바이러스로 알려진 바이러스 그룹과 일반적인 진균에 의해 감염이 발생할 수 있는 비율을 결정하기 위해 고안되었습니다.
줄기 세포는 더 많은 줄기 세포 또는 다른 특화된 세포를 생산할 수 있는 비특화 세포이며 손상되거나 질병이 있는 세포를 대체하는 데 사용됩니다.
이 연구는 기증자의 줄기 세포를 이식받는 어린이(2-17세)에서 수행됩니다.
줄기 세포 이식을 받는 환자는 면역 체계가 약해지기 때문에 감염이 발생할 가능성이 더 높습니다.
아데노바이러스 또는 진균에 의한 감염을 검출하기 위해 혈액, 대변, 소변 및 인후 면봉 샘플을 수집합니다(매주 최소 100일 동안).
피험자는 이식 절차 후 최대 1년 동안 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 조혈모세포이식 후 환자의 아데노바이러스 및 진균 감염 검출에 있어 실시간 PCR의 유용성을 판단하기 위한 다기관 관찰 연구입니다.
정량적 바이러스 부하 모니터링을 평가하여 임상 증상과의 상관관계를 확립하고 치료 개입의 효과를 측정합니다.
샘플은 조혈모세포이식 전과 조혈모세포이식 후 100일 동안 그리고 그 이후에 환자가 감염 징후를 보일 때 매주 예정대로 수집됩니다.
바이러스 양과의 상관관계를 위해 환자의 징후와 증상 및 결과를 기록합니다.
또한 바이러스 배양은 3개의 샘플(인후 면봉, 대변 및 소변)을 사용하여 PCR 분석과 동일한 일정으로 수행됩니다.
이 연구는 미국의 약 6개 센터에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Texas Transplant Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아과
설명
포함 기준:
- 2세 이상의 소아 환자.
- 동종이계 조혈모세포이식.
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있거나 동의를 제공할 법적 대리인이 있어야 합니다. 18세 미만 아동의 경우 정보에 입각한 동의가 필요합니다.
- 연구 기간 동안 신뢰할 수 있고 기꺼이 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자가 이식 환자는 연구에 적합하지 않습니다.
- 연구에 이전에 등록한 환자는 후속 조혈모세포이식의 경우 재등록할 수 없습니다.
- 2세 미만의 소아 환자는 연구 대상이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
방법 개발
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-0101
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .