MK0507A 녹내장 및 고안압증 환자에 대한 임상 연구(0507A-149)(완료)
2017년 5월 25일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
베타-차단제로 적절하게 조절되지 않는 녹내장 및 고안압증 환자에서 MK0507A의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 이중맹검, 활성 비교 대조 연구
이번 임상 연구는 MK0507A(도르졸라미드 1.0%/티몰롤 0.5%)와 1) 티몰롤 0.5% 및 2) 도르졸라미드 1.0%/티몰롤 0.5% 병용요법과 녹내장 및 고안압증 환자를 대상으로 안전성과 효능을 비교한 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
474
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 녹내장 및 고안압증 환자
제외 기준:
- 3개월 이내의 안과 수술 이력
- 티몰롤과 도르졸라미드의 투여 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
dorzolamide hydrochloride와 timolol maleate의 조합
|
Dorzolamide hydrochloride 1% + timolol 0.5%, 8주
|
|
활성 비교기: 2
Dorzolamide hydrochloride와 timolol maleate의 병용
|
티몰롤 말레이트 0.5%, 8주
도르졸라미드염산염 1%, 8주
|
|
활성 비교기: 삼
티몰롤 말레이트
|
티몰롤 말레이트 0.5%, 8주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주에 기준선에서 안압(IOP)의 변화
기간: 8주
|
안구 주입 후 2시간(2시간)에 평가된 안압(IOP)의 기준선에서 8주까지의 변화
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주째 안압(IOP)의 기준선 대비 변화율
기간: 8주
|
안구 주입 후 2시간(2시간)에 평가된 안압(IOP)의 기준선에서 8주까지의 백분율 변화
|
8주
|
|
8주에 유출 압력 감소율의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 8주
|
안구 점적 후 2시간(2시간)에 평가된 유출 압력 감소율의 기준선에서 8주까지의 백분율 변화
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0507A-149
- MK0507A-149
- 2007_011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .