MK0507A 青光眼和高眼压症患者的临床研究 (0507A-149)（已完成）
2017年5月25日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
多中心、双盲、主动比较器对照研究，以评估 MK0507A 对 β 受体阻滞剂控制不佳的青光眼和高眼压患者的安全性和有效性
临床研究比较了 MK0507A（多佐胺 1.0% / 噻吗洛尔 0.5%）与 1) 噻吗洛尔 0.5% 和 2) 多佐胺 1.0% / 噻吗洛尔 0.5% 联合治疗青光眼和高眼压症患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
474
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 青光眼和高眼压症患者
排除标准：
- 3个月内有眼科手术史
- 噻吗洛尔和多佐胺的给药矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
盐酸多佐胺和马来酸噻吗洛尔的组合
|
盐酸多佐胺 1% + 噻吗洛尔 0.5%，8 周
|
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有源比较器：2个
同时使用盐酸多佐胺和马来酸噻吗洛尔
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马来酸噻吗洛尔 0.5%，8 周
盐酸多佐胺 1%，8 周
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有源比较器：3个
马来酸噻吗洛尔
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马来酸噻吗洛尔 0.5%，8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 周时眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：8周
|
滴眼后 2 小时评估的眼内压 (IOP) 从基线到 8 周的变化（第 2 小时）
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
8 周时眼压 (IOP) 相对于基线的百分比变化
大体时间：8周
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眼内滴注后 2 小时（第 2 小时）评估的眼内压 (IOP) 从基线到 8 周的百分比变化
|
8周
|
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8 周时流出压降低率相对于基线的百分比变化
大体时间：8周
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眼部滴注后 2 小时（第 2 小时）评估的流出压降低率从基线到 8 周的百分比变化
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年3月12日
初级完成 (实际的)
2008年2月16日
研究完成 (实际的)
2008年2月16日
研究注册日期
首次提交
2007年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月19日
首次发布 (估计)
2007年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0507A-149
- MK0507A-149
- 2007_011
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
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