폐절제 합병증 고위험군 환자의 6분 보행 테스트
폐절제 합병증 고위험군 환자 평가를 위한 6분 보행 검사
연구 개요
상세 설명
연구 테스트에 대한 설명:
운동 스트레스 검사는 일반적으로 폐 수술 후 발생할 수 있는 가능한 합병증을 예측하는 데 사용됩니다. 6분 걷기 테스트는 많은 장비가 필요하지 않은 더 간단한 테스트입니다.
6분 걷기 테스트: 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 일상적인 운동 스트레스 테스트와 함께 두 번의 6분 걷기 테스트를 수행해야 합니다. 두 6분 걷기 테스트는 해당 기간 동안 임상 상태가 변경되지 않는 경우 이미 예정된 운동 스트레스 테스트의 15일 이내에 수행됩니다. 6분 걷기 테스트는 운동 스트레스 테스트 최소 2시간 전 또는 1시간 후에 수행해야 합니다. 두 번째 6분 걷기 테스트는 첫 번째 테스트 후 20분 후에 수행할 수 있습니다. 스터디 등록 전 15일 이내에 6분 보행 테스트를 완료한 경우 스터디에 사용할 수 있습니다.
6분 걷기 테스트를 수행하려면 약 40야드 길이의 평평한 실내 코스에서 원뿔 주위를 최대한 멀리 걷게 됩니다. 원하는 속도로 걸을 수 있으며 필요한 경우 언제든지 휴식을 취할 수 있습니다. 6분이 지나면 연구 직원이 당신이 걸은 총 거리를 알려줄 것입니다.
연구자들은 운동 스트레스 테스트의 결과와 2회의 6분 걷기 테스트를 위해 걸은 거리를 비교할 것입니다. 걷기 테스트 결과는 치료 계획에 영향을 미치지 않습니다.
기타 연구 절차:
보행 테스트 전후에 다음 절차가 수행됩니다. 혈압이 측정됩니다. 숨가쁨 및/또는 피로에 대해 물어볼 것입니다.
걷기 테스트 전, 도중, 후 약 1분 동안 심박수를 측정합니다. 빨래집게처럼 생긴 장치를 손가락에 끼우고 혈액 내 산소량을 측정합니다.
공부 기간:
두 번째 도보 테스트 후에는 오프 스터디로 간주됩니다.
폐 수술을 받은 경우 연구원은 퇴원할 때까지 또는 폐 수술 후 30일 동안 먼저 도래하는 시점까지 의료 기록을 확인하여 건강 상태를 모니터링합니다.
이것은 조사 연구입니다. 이 연구의 목적을 위해 6분 걷기 테스트를 사용하는 것은 실험적인 것으로 간주됩니다. 최대 101명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18-90세입니다.
- 환자는 폐 절제술 후 이환율 및/또는 사망 위험이 높은 것으로 간주되어 산소 소비 운동 검사를 의뢰받았습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 협심증 진단을 받은 환자
- 중대동맥협착증 진단을 받은 환자
- 보조기구 사용에도 불구하고 불안정한 보행이 지속되는 환자
- 걸을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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6분 걷기 테스트
총 걸은 거리를 측정한 6분 보행 테스트 2회.
운동 스트레스 테스트 후 15일 이내에 수행된 테스트.
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격렬한 운동(예: 운동 스트레스 테스트) 후 최소 1시간 후 6분 걷기 테스트 및 첫 번째와 두 번째 6분 걷기 테스트 사이에 최소 20분 간격
예정된 골드 표준 운동 테스트, 즉 스트레스 테스트, 증분 워크로드가 있는 주기 인체측정법 또는 산소 소비량 운동 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 6분 걷기 검사 결과와 골드 스탠다드 운동 검사 결과의 상관관계
기간: 3가지 테스트 완료까지 최대 15일(6분 걷기 테스트 2개 및 스트레스 테스트 1개)
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가스 교환 분석 및 산소 섭취량[산소량(VO2)] 측정을 통해 수술 전 6분 걷기 테스트 결과와 골드 스탠다드 운동 테스트(스트레스 테스트)의 결과를 연관시키는 데 사용된 결과입니다.
6분 걷기 테스트의 경우 기록된 매개변수는 걸은 거리와 맥박 산소 포화도 백분율 수준이며, 골드 표준 운동 테스트의 경우 기록된 매개변수는 가스 교환 및 산소 섭취량 측정(VO2, ml/kg/min)입니다.
새 테스트(걸어서 6분)가 수용할 수 있는 감소된 감도로 골드 표준 테스트(VO2 피크)와 비교할 수 있음을 확립하기 위해 동등성 테스트를 수행했습니다.
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3가지 테스트 완료까지 최대 15일(6분 걷기 테스트 2개 및 스트레스 테스트 1개)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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