Sechs-Minuten-Gehtest bei Patienten mit hohem Risiko für Komplikationen durch Lungenresektion
Sechs-Minuten-Gehtest bei der Bewertung von Patienten mit hohem Risiko für Komplikationen durch Lungenresektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung der Studientests:
Der Belastungstest wird häufig verwendet, um mögliche Komplikationen vorherzusagen, die nach einer Lungenoperation auftreten können. Der 6-Minuten-Gehtest ist ein einfacherer Test, der nicht so viel Ausrüstung erfordert.
6-Minuten-Gehtest: Wenn Sie der Teilnahme an dieser Forschungsstudie zustimmen, werden Sie gebeten, neben Ihrem routinemäßigen Belastungstest zwei 6-Minuten-Gehtests durchzuführen. Beide 6-Minuten-Gehtests werden innerhalb von 15 Tagen nach dem bereits geplanten Belastungstest durchgeführt, wenn sich Ihr klinischer Zustand in diesem Zeitraum nicht ändert. Die 6-Minuten-Gehtests sollten mindestens 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach dem Belastungstest durchgeführt werden. Der zweite 6-Minuten-Gehtest kann 20 Minuten nach dem ersten durchgeführt werden. Wenn Sie innerhalb von 15 Tagen vor der Aufnahme in die Studie einen 6-Minuten-Gehtest durchführen ließen, kann dieser für die Studie verwendet werden.
Für die 6-Minuten-Gehtests gehst du auf einem etwa 40 Meter langen, flachen Indoor-Parcours so weit wie möglich um Hütchen herum. Sie gehen in Ihrem eigenen Tempo und können bei Bedarf jederzeit Pausen einlegen. Nach den 6 Minuten teilt Ihnen das Studienpersonal die Gesamtstrecke mit, die Sie zurückgelegt haben.
Die Forscher vergleichen die Entfernungen, die Sie für die beiden 6-Minuten-Gehtests zurückgelegt haben, mit den Ergebnissen des Belastungstests. Die Ergebnisse des Gehtests haben keinen Einfluss auf Ihren Behandlungsplan.
Andere Studienverfahren:
Vor und nach den Gehtests werden die folgenden Verfahren durchgeführt. Ihr Blutdruck wird gemessen. Sie werden nach eventueller Kurzatmigkeit und/oder Müdigkeit gefragt.
Vor, während und etwa 1 Minute nach den Gehtests wird Ihre Herzfrequenz gemessen. Ein Gerät, das wie eine Wäscheklammer aussieht, wird während dieser Zeit an Ihrem Finger befestigt und misst die Sauerstoffmenge in Ihrem Blut.
Dauer des Studiums:
Nach dem zweiten Gehtest gelten Sie als studienfremd.
Wenn Sie sich einer Lungenoperation unterziehen, überwachen die Forscher Ihren Gesundheitszustand, indem sie Ihre Krankenakten überprüfen, bis Sie aus dem Krankenhaus entlassen werden oder 30 Tage nach der Lungenoperation, je nachdem, was zuerst eintritt.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die Verwendung des 6-Minuten-Gehtests für den Zweck dieser Studie gilt als experimentell. Bis zu 101 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 18-90.
- Der Patient wurde zu einem Sauerstoffverbrauchs-Belastungstest überwiesen, da er als hohes Morbiditäts- und/oder Mortalitätsrisiko nach einer Lungenresektion gilt
- Der Patient muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu lesen, zu verstehen und zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Angina pectoris
- Patienten mit diagnostizierter kritischer Aortenstenose
- Patienten mit instabilem Gang, der bei Verwendung von Hilfsmitteln anhält
- Patienten, die nicht gehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zwei Sechs-Minuten-Gehtests, bei denen die zurückgelegte Gesamtstrecke gemessen wurde.
Tests, die innerhalb von 15 Tagen nach einem Belastungstest durchgeführt werden.
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Sechs-Minuten-Gehtests mindestens eine Stunde nach starker Anstrengung (z. B. Belastungstest) und mindestens 20 Minuten zwischen dem ersten und zweiten Sechs-Minuten-Gehtest
Geplanter Goldstandard-Belastungstest, d. h. Stresstest, Fahrradergometrie mit inkrementellen Arbeitsbelastungen oder Sauerstoffverbrauchs-Übungsstudien
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der Ergebnisse des präoperativen Sechs-Minuten-Gehtests mit denen des Goldstandard-Belastungstests
Zeitfenster: Bis zu 15 Tage zum Absolvieren von 3 Tests (zwei sechsminütige Gehtests und ein Belastungstest)
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Ergebnisse zur Korrelation der Ergebnisse des präoperativen Sechs-Minuten-Gehtests mit denen des Goldstandard-Belastungstests (Belastungstest) durch Analyse des Gasaustauschs und Messung der Sauerstoffaufnahme [Sauerstoffvolumen (VO2)].
Bei den 6-Minuten-Gehtests sind die aufgezeichneten Parameter die zurückgelegte Distanz und die prozentuale Pulsoximetrie-Sättigung, und beim Goldstandard-Belastungstest sind der Gasaustausch und die Messung der Sauerstoffaufnahme (VO2, ml/kg/min) aufgezeichnet.
Äquivalenztest durchgeführt, um festzustellen, dass der neue Test (6-Minuten-Gehweg) mit dem Goldstandard-Test (der VO2-Peak) mit einer akzeptablen verringerten Empfindlichkeit vergleichbar ist.
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Bis zu 15 Tage zum Absolvieren von 3 Tests (zwei sechsminütige Gehtests und ein Belastungstest)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-1061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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