Sześciominutowy test marszu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka powikłań po resekcji płuca
Sześciominutowy test marszu w ocenie pacjentów z grupy wysokiego ryzyka powikłań po resekcji płuca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opis testów studyjnych:
Test wysiłkowy jest powszechnie stosowany do przewidywania możliwych powikłań, które mogą wystąpić po operacji płuc. 6-minutowy test marszu jest prostszym testem, który nie wymaga tak dużego sprzętu.
6-minutowy test marszu: Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wykonanie dwóch 6-minutowych testów marszu wraz z rutynowym testem wysiłkowym. Oba testy 6-minutowego marszu zostaną przeprowadzone w ciągu 15 dni od zaplanowanego już testu wysiłkowego, jeśli stan kliniczny pacjenta nie ulegnie zmianie w tym okresie. Test 6-minutowego marszu należy wykonać co najmniej 2 godziny przed lub 1 godzinę po teście wysiłkowym. Drugi 6-minutowy test marszu można wykonać 20 minut po pierwszym. Jeśli w ciągu 15 dni przed włączeniem do badania przeprowadzono 6-minutowy test marszu, można go wykorzystać w badaniu.
Aby wykonać 6-minutowy test marszu, przejdziesz jak najdalej wokół pachołków na płaskim krytym torze o długości około 40 metrów. Będziesz chodzić we własnym tempie i możesz robić przerwy w dowolnym momencie, jeśli to konieczne. Po 6 minutach pracownicy naukowi podają całkowity dystans, który przeszedłeś.
Naukowcy porównają odległości, które przeszedłeś podczas dwóch 6-minutowych testów marszu z wynikami testu wysiłkowego. Wyniki testu marszowego nie wpłyną na plan leczenia.
Inne procedury badawcze:
Przed i po testach przejścia zostaną wykonane następujące procedury. Twoje ciśnienie krwi zostanie zmierzone. Zostaniesz zapytany o wszelkie duszności i/lub zmęczenie, które możesz mieć.
Przed, w trakcie i przez około 1 minutę po teście marszu mierzone będzie tętno. Urządzenie, które wygląda jak spinacz do bielizny, zostanie umieszczone na twoim palcu i będzie mierzyć ilość tlenu we krwi.
Długość studiów:
Po drugim teście marszu zostaniesz uznany za nieobecnego w nauce.
Jeśli masz operację płuc, naukowcy będą monitorować Twój stan zdrowia, sprawdzając Twoją dokumentację medyczną do momentu wypisu ze szpitala lub przez 30 dni po operacji płuc, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
To jest badanie eksperymentalne. Wykorzystanie 6-minutowego testu marszu do celów tego badania jest uważane za eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 101 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta mieści się w przedziale 18-90 lat.
- Pacjent został skierowany na test wysiłkowy zużycia tlenu, ponieważ uważa się go za wysokiego ryzyka zachorowalności i/lub śmiertelności po resekcji płuca
- Pacjent musi być w stanie przeczytać, zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną dusznicą bolesną
- Pacjenci z rozpoznaniem krytycznego zwężenia zastawki aortalnej
- Pacjenci z niestabilnym chodem, który utrzymuje się przy użyciu urządzenia wspomagającego
- Pacjenci nie mogą chodzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Dwa testy 6-minutowego marszu, w których mierzono całkowity pokonany dystans.
Testy wykonane w ciągu 15 dni od testu wysiłkowego.
|
Sześciominutowy test marszu co najmniej godzinę po intensywnym wysiłku (takim jak próba wysiłkowa) i co najmniej 20 minut pomiędzy pierwszym a drugim sześciominutowym testem marszu
Zaplanowany złoty standardowy test wysiłkowy, tj. test wysiłkowy, ergometrię rowerową z przyrostowymi obciążeniami lub badania wysiłkowe zużycia tlenu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyników przedoperacyjnego sześciominutowego testu marszu z wynikami złotego standardowego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Do 15 dni na ukończenie 3 testów (dwa testy 6-minutowego marszu i test wysiłkowy)
|
Wyniki wykorzystano do skorelowania wyników przedoperacyjnego testu sześciominutowego marszu z wynikami złotego standardowego testu wysiłkowego (test wysiłkowy) poprzez analizę wymiany gazowej i pomiar poboru tlenu [objętość tlenu (VO2)].
W przypadku sześciominutowych testów marszu rejestrowane są parametry przebytej odległości i procentowe nasycenie pulsoksymetrem, aw przypadku złotego standardowego testu wysiłkowego rejestrowane są wymiana gazowa i pomiar poboru tlenu (VO2, ml/kg/min).
Test równoważności przeprowadzony w celu ustalenia, czy nowy test (sześciominutowy marsz) jest porównywalny z testem złotego standardu (szczyt VO2) z akceptowalną obniżoną czułością.
|
Do 15 dni na ukończenie 3 testów (dwa testy 6-minutowego marszu i test wysiłkowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-1061
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .